开同®:原研品质,重塑CKD院外管理新格局
【2025年08月上半月刊 总第329期】【作者:高弘杨】【阅读量:345】【大 中 小】【打印】
慢性肾脏病(CKD)是一种常见的肾脏疾病,严重影响患者的生活质量和健康状况。随着人口老龄化和生活方式的改变,CKD的发病率逐渐增加。当前,我国CKD防治面临严峻挑战:流行病学调查显示,我国CKD患病率达10.8%,患者总数超1.2亿,其中3期患者的肾脏功能已经受损,如不及时干预,患者发生终末期肾病的风险会显著增加。一旦发展成终末期肾病,就需要终身依赖肾脏替代治疗,比如透析或者肾移植来维持生命,会给家庭带来沉重的医疗负担。中国药店:www.ydzz.com
而蛋白-能量消耗(PEW)与CKD患者尤其是透析患者的并发症和高死亡率密切相关。一般 CKD 患者在 2 期开始即会出现 PEW, 有 18%~48% 的透析前 CKD 患者合并 PEW,终末期肾病(ESRD )患者 PEW 发生率更是高达 75% 。中国药店:www.ydzz.com
因此,关注CKD患者营养问题,将营养治疗贯穿于整个CKD治疗过程,对于提高CKD整体诊治水平、延缓疾病进展、改善患者预后以及减少医疗费用支出有着非常重要的意义。中国药店:www.ydzz.com
开同®联合低蛋白饮食,有效延缓肾病进展中国药店:www.ydzz.com
如前所述,在CKD患者的长期管理中,营养干预占据着不可替代的地位。尤其当肾功能进展到特定阶段,如何在限制蛋白质摄入减轻肾脏负担的同时保障患者必需氨基酸的供给、纠正代谢紊乱并维持营养状态,成为临床实践中反复面对的挑战 。而以开同®为代表的复方α-酮酸制剂在其中扮演着关键角色。2020年改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)指南更新中,对于非透析依赖的CKD 3b-5期患者,在实施低蛋白饮食(LPD)时,建议补充酮酸类似物以改善营养状况并可能延缓透析启动时间,这为临床应用提供了重要参考。中国药店:www.ydzz.com
开同®是一个由4种α-酮氨基酸、1种α-羟氨基酸和5种必需氨基酸组成的特殊复方制剂,专门为CKD患者设计。配方中含有人体所需的8种必需氨基酸,另含有组氨酸和酪氨酸,这两种氨基酸对于成年人来讲虽然不是必需氨基酸,但CKD患者体内由于生成这两种氨基酸的前体相对缺乏,所以这两种氨基酸对CKD患者而言也成为“必需氨基酸”。其中α-酮酸在体内可结合尿素分解产生的氨基,转化为相对应的必需氨基酸(Essential Amino Acids)。这一过程不仅减少了含氮废物的产生,降低了肾脏排泄负担,也有效利用了原本可能被浪费的氮源,可谓是具备了独特的“变废为宝”的能力。中国药店:www.ydzz.com
该药物的适应症为配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害,通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白质摄入量为40克或40克以下,其核心价值体现在对蛋白质代谢的优化调节上——中国慢性肾脏病营养治疗临床实践指南(2021版)建议对大量蛋白尿的CKD 1~2期非糖尿病患者,建议蛋白入量0.7克/公斤/天,同时加用酮酸治疗;推荐CKD 3~5期非糖尿病患者低蛋白饮食0.6 克/公斤/天或极低蛋白饮食0.3克/公斤/天,联合补充酮酸制剂以降低ESRD 或死亡风险;推荐CKD 3~5期糖尿病且代谢稳定的患者蛋白质摄入量为0.6克/公斤/天,并可补充酮酸制剂0.12克/公斤/天,长期低蛋白饮食会影响患者的营养状况,严重营养不良被认为是慢性肾功能衰竭的独立危险因素,与死亡率呈负相关,而开同®作为氨基酸的前体,能够生成氨基酸,增加人体内优质蛋白质含量,使患者保持较好的营养状态。中国药店:www.ydzz.com
目前为止,许多研究都支持开同®对CKD患者肾功能和不同代谢参数的有益影响,特别是酸中毒、胰岛素抵抗和骨代谢,在维持或改善营养状况的前提下,定期检查相关临床指标,并配合个体化治疗可有效延缓肾病进展。中国药店:www.ydzz.com
破局突围,赋能零售终端专业升级中国药店:www.ydzz.com
随着分级诊疗、处方外流等政策的逐步推进,零售药店在院外慢病管理生态中的战略地位显著提升,正经历从传统药品供应向综合健康管理的深刻转型。这一转型的核心驱动力在于零售药店自身能力的系统性升级。药店通过构建专业药房模式、强化执业药师核心团队建设,以及建立结构化的慢病管理体系,显著提升了药学服务与健康管理的专业水平。这种内生能力的增强,为药店满足患者日益增长的院外长期用药与健康管理需求构筑了坚实基础。中国药店:www.ydzz.com
同时,医药政策环境的变化,特别是国家主导的药品集中带量采购深刻影响了药企的渠道布局策略,院内院外药品市场格局正在重塑,原研药战略重心正从院内市场走向院外。中国药店:www.ydzz.com
加之患者对于药品的选择更加理性,更倾向于选择具有可靠品质和明确疗效的原研药物。这为原研药品进一步拓展市场份额,提升品牌影响力提供了难得的机遇。在这一背景下,零售药店凭借其深入社区的门店覆盖网络,成为承接原研药院外渠道的重要场景。中国药店:www.ydzz.com
在此进程中,开同®作为慢性肾脏病营养治疗领域的原研药物,其院外发展路径与药店的专业化升级方向高度协同,其在产品品质、疗效、患者服务等方面的差异化竞争壁垒,也更加契合零售药店对药品安全性和疗效可靠性的高标准要求,提升顾客黏性的同时,开同®将助力药店成为患者身边的贴心助手,满足实际需求,既帮助药店留住患者,又支持患者的长期疾病管理,加快药店从单一的药品销售向提供整合型健康解决方案的价值升级,助力其挖掘新的增长机遇。中国药店:www.ydzz.com
原研优势,铸就差异化竞争壁垒中国药店:www.ydzz.com
开同®作为费森尤斯卡比专为慢性肾脏病研发的原研药物, 在药品生产环节,开同®严格执行欧盟和中国双GMP标准,并采用针对CKD病理特征设计的专属制药工艺,该工艺通过控制复方药物释放速度与时间合理化,形成高度一致的溶出曲线,确保复方成分协同作用,从源头上保障治疗可靠性;此外,采用专属生产线,不与其他产品并产,确保药品稳定性。中国药店:www.ydzz.com
开同®通过全球61个国家和地区的临床应用验证,全球超百万患者的真实世界证据进一步证明,该药物能有效改善蛋白质代谢与钙磷代谢紊乱。更重要的是,通过延缓进展、延迟透析开始时间从而显著降低医疗负担,为CKD患者和医疗系统提供兼具临床效益与经济性的治疗选择。中国药店:www.ydzz.com
综上所述,开同®作为原研药物,凭借其领先的生产工艺、产品品质、独特的作用机制与临床疗效,在政策与市场机遇的双重推动下,在CKD院外管理领域展现出巨大的潜力与价值。它不仅为CKD患者提供了更加便捷、有效的治疗选择,也为重塑CKD院外管理新格局奠定了坚实的基础,有望在未来进一步提升CKD患者的治疗效果和生活质量,减轻社会医疗负担。中国药店:www.ydzz.com
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