新规下的配送环节大考验
【2022年09月上半月刊 总第294期】【作者：姜志敏】【阅读量：22368】【大 中 小】【打印】
药品零售配送质量管理附录要想发挥价值，仍需更为具体的落地性文件、更加完善的细则进行指导，明确各方责任划分尤为重要。中国药店：www.ydzz.com
为进一步规范药品零售配送行为，确保零售配送环节药品质量安全，3月23日，国家药品监督管理局官网发布《药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录（征求意见稿）》（ 以下简称《征求意见稿》），主要适用于《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）中，药品零售过程（含通过网络零售）所涉及的药品配送行为的质量管理。中国药店：www.ydzz.com
相较于过去的《规范》，新规进一步明确了医药经营企业配送行为的管理细则，并与时俱进，将网络零售也囊括其中，对药品零售企业提出了诸多要求，如《征求意见稿》要求，药品零售企业应当对配送的药品采用单独包装，不得与非药品合并包装；配送过程中与非药品混箱配送的，应当将药品包装件放置于配送箱内药品专用区；委托其他单位配送药品时，应当将其配送活动纳入本企业药品质量管理体系。中国药店：www.ydzz.com
新规的发布，对医药零售过程中药品配送行为所涉及的各方都产生了影响，包括消费者、零售药店、配送企业等在内的三方，都需要调整和适应。中国药店：www.ydzz.com
政策影响预期不乐观，部分药店或将被淘汰中国药店：www.ydzz.com
商家和消费者需要时间适应 中国药店：www.ydzz.com
新规对于不同连锁药店的影响是不同的。比如，对于O2O和B2C业务量不大的药店，以及涉及的特殊品种（需要冷链配送的商品）较少的药店，目前来看暂时还没有太大影响。相反，相关业务量较大的企业会受较大影响。中国药店：www.ydzz.com
陕西广济大药房医药有限公司总经理柴固冉指出，目前一些零售药店还没有特意要求打包时将药品和非药品分开，但按照国家新颁布的法律法规，未来一定是要将药品和非药品打包成两个包裹去投递和配送，不论是O2O配送，还是B2C配送。中国药店：www.ydzz.com
“在该政策出来之前，药品零售配送质量管理并没有规定得那么细致，这个政策对商家和消费者来说，都是一个全新的挑战，不论是在习惯改变还是价格上涨上。比如，以往消费者从网上药店购药，所有商品都打包在一个袋子里，新政策出来后，需要商家和消费者去适应。而若O2O购药需要药品和非药品分开包装，那么，顾客进店现场购买，或许也需要将二者分开装袋，这也是消费者需要时间去适应的。”中国药店：www.ydzz.com
连锁药店经营成本增加 中国药店：www.ydzz.com
对于政策落地的影响，山东燕喜堂医药连锁有限公司新零售经理徐鹏飞表示，新版药品零售配送质量管理附录的实施，无形中会增加企业的管理难度和配送成本。在本就内卷严重的线上购药市场，医药零售商家将会迎来更大的挑战。中国药店：www.ydzz.com
吉林大药房新零售部经理鲁鹏飞同样表示，目前大多数药店都依托于三方配送，如美团、饿了么、蜂鸟、达达等，自建配送团队的非常少，因为自建配送团队成本过高且难以控制。而新规会加高配送各个环节的成本，对于自建配送队伍的企业则更甚。若全部将设备配齐、软件配齐，加之整个配送流程都按正规操作，一般性的连锁企业都需增加上千万的费用。中国药店：www.ydzz.com
人工与包装成本 柴固冉指出，零售药店成本的增加，主要来自于物料成本和人工成本。“如药品和非药品分开单独包装，做起来不难，但只要实行了就会有成本提升。”中国药店：www.ydzz.com
一方面，人工成本包括对人员的培训和监管成本，如大多数零售药店的冷藏、冷冻药品等特殊药品都是自配，新规要求“从事冷藏、冷冻药品的包装、储存、配送等工作的人员，还应当按照《规范》的相关规定，接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。”因此相关环节成本必然增加。中国药店：www.ydzz.com
此外，对于B2C业务量较大的企业，药品和非药品分开包装，对工作人员来讲工作量增大，相同时间内能够服务的单数将下降，而效率的下降，也意味着人员配备的增加。中国药店：www.ydzz.com
另一方面，包装材料成本增加。来自O2O、B2C的订单都分开包装，若将顾客购买的各种品种按标准区隔，那么，包装里面还有分包装，意味着药店包装成本要翻2-3倍。中国药店：www.ydzz.com
配送监管成本 新规要求，药品零售企业应当在药品配送过程中采取有效的质量控制措施，并满足药品信息化追溯要求，实现药品配送全过程质量可控、可追溯。这对于自建配送团队的连锁药店来说，无形中增加了管理难度，对配送人员的监管成本将增加。中国药店：www.ydzz.com
据鲁鹏飞介绍，目前零售药店配送普通药品大多利用电动车，没有其他的电子监测设备，业内只有个别企业能做到温度监控和定位监控等，这需要系统成本的投入。因此，政策要求监管的东西越多，药店需要投入相应的配套成本就越多。比如，新规下的自建配送团队，药店需要投入配送工具、全链条跟踪系统、骑手APP终端开发等等，如此才能实现动态派单、动态跟踪，智能选择工具和路径、确定配送时间等。如此高成本的投入，对于大多数药店来说都有难度。中国药店：www.ydzz.com
一位业内人士曾算过一笔账，目前美团、饿了么等平台接一单的配送费大概是六七元，而药店自建团队配送一单，加上折旧费用，配送成本已近20元。若未来按新规严格要求的话，美团、饿么了的配送费将涨到10元左右，而药店自建配送团队的成本，还需加上软件的投入，测算结果将更高。中国药店：www.ydzz.com
因此，政策落地或将导致药店严重的两极分化，因为高成本导致能够支撑自配的药店极少，大多数不得不选择与第三方合作，但新规也必然导致第三方配送的涨价，涨价部分药店承担不起，也必然会加到商品售价之中，最终转嫁给消费者，若顾客不买单，则部分企业将面临线上销售被“卡死”的命运。中国药店：www.ydzz.com
部分零售药店或将出局中国药店：www.ydzz.com
新规指出，药品零售企业委托其他单位配送药品时，应当将其配送活动纳入本企业药品质量管理体系，与配送单位签订委托配送协议，明确双方质量责任、配送操作规程、在途时限及药品质量安全事故处置等内容。委托其他单位配送冷藏、冷冻药品的，还应当对配送单位冷藏、冷冻的配送设施设备、温度自动监测系统等进行验证。也就是说，即使委托三方配送，药店依然是配送质量管理的主要负责方，而监管、敦促配送方则考验药店的话语权。中国药店：www.ydzz.com
在国家法律法规的要求下，若第三方配送企业或平台想拥有零售药品的配送市场，他们也应该做出改变。但作为企业，他们也要考虑生存与盈利，最终会造成一个结果，即那些不具备一定流量、没有办法跟平台去洽谈专送服务，同时也不具备自建配送队伍的一些药店，或许不得不退出线上市场。中国药店：www.ydzz.com
现实中问题仍存，执行将难点频现中国药店：www.ydzz.com
当前，除了少部分药店能够支撑自配提供补充运力外，多数药店的O2O药品配送主要还是依赖于第三方平台的配送，《征求意见稿》下发以后，已有企业开始行动，做了部分调整，但在具体执行过程中，因涉及到企业与企业之间的沟通与监管，仍面临一些暂时无法解决的难点。中国药店：www.ydzz.com
配送过程难监管 中国药店：www.ydzz.com
《征求意见稿》明确指出，非药品（医疗器械、保健食品除外）与药品混箱配送的，箱体内应对药品存放区域进行物理隔离，确保二者分开存放，且不得与冷冻食品、高温快餐熟食等与药品贮藏有明显温度差异以及有污染隐患的商品混箱、混车配送。中国药店：www.ydzz.com
对于配送企业来讲，认真落实相关管理法律法规的企业，目前基本都能符合新规的要求。比如，达达快送长期在推进相关工作，并有相应规章制度，配送骑士要有合规的装备，平台对骑士工装、配送箱乃至骑士精神面貌也有明确要求，骑士每天在配送前对包括配送箱在内的装备，拍照上传后才能进行配送，后台系统将进行监督。同时，配送的泡沫箱是封闭的，其中有隔层，药品在泡沫箱中会与其他品类产品隔开。中国药店：www.ydzz.com
但也有一些配送企业的员工在配送过程中，因操作不规范，仍存在一些安全隐患，如第三方配送普遍存在的共性问题，如丢件、损件问题，以及顾客退款、拒收，多个订单混箱放和配送时效难以保障等。中国药店：www.ydzz.com
比如，配送员在配送过程中，常会顺路接多个订单，因此，配送箱就会出现既有药店的订单商品，也有其他快餐熟食之类的情况。此时已经离店，药店方无法实时监管，而若要求配送企业在配送箱里安装摄像设备，由此造成的高额成本大多数配送企业都难以承受。因此，一些法规在具体落地时仍难以操作。中国药店：www.ydzz.com
“药店自建配送团队用的是自有配送设备（冷链配送箱），并由店员去配送，冷链设备设有温度和定位系统，时间、最优路线也能设置出来，因此，对自身团队的监管会比对第三方的更有效，但针对第三方的设备，药店只能沟通和协商，毕竟第三方配送仍占主流。第三方在物理隔离上应该比较容易做到，主要难点是路线和配送时效的要求、避免多种商品混箱的要求，这种情况一定是第三方自己管比药店间接监管更有效果。”徐鹏飞说。中国药店：www.ydzz.com
药店间接监管更难 中国药店：www.ydzz.com
对于零售药店来讲，在门店环节能够做到有效监管与执行。以包装为例，门店会非常仔细地分开包装，并把所有药品放进平台指定的袋子，如遇下雨，还会二次包装再多套一个袋子。为更好保障消费者隐私和个人信息，门店还会用订书器把袋子和订单钉起来，骑手最终拿到的是不可拆卸的包装，更好地确保配送安全。但在对第三方的监管方面，目前药店还未能做到如规定那样严格，药店只能尽量调整与协调。中国药店：www.ydzz.com
《征求意见稿》下发后，很多零售药店积极响应。比如，燕喜堂基于完善详尽的物流配送体系，一直严格遵守药品GSP规定要求，对配送设备专人管理建档记录，定期检查。在新规公布后第一时间开始寻求解决方案，重新明确门店拣货、等待取货、与骑手交接等相关标准和要求，规定门店操作流程，下发门店，并对门店进行相应考核；同时，积极与第三方配送企业沟通，力争解决配送环节中的各项难题。中国药店：www.ydzz.com
然而，就目前来看，虽然新规规定药店对药品物理隔离、严禁混装等有跟进和监管责任，但实施上存在一定的困难之处，主要原因仍在于，当前业内多数采用第三方配送体系，后台也是由第三方掌握，药品零售企业无法过多对第三方配送骑手做到有效监管。中国药店：www.ydzz.com
一旦商品离店，药店就很难监管了。徐鹏飞指出，“以往药店很少对第三方业务进行考核，即使有，也多数是考核配送时效和服务质量，而没有在细节上与第三方签署过类似合同。既然新规要求药店与第三方通过合同来约定，那么，这也将是药店后续的努力方向。”中国药店：www.ydzz.com
柴固冉也表示，物流企业也应遵守新规。未来，药店与物流企业签订协议时，“药品不得与有温度差异、污染隐患的商品混箱、混车配送”等具体要求也应写进合同；同时，连锁企业还要时不时回看，物流企业的操作是否按照双方的协议约定、按照国家的法律法规进行。中国药店：www.ydzz.com
自建团队执行更难中国药店：www.ydzz.com
对于自建配送团队的药店来讲，若配送箱满足温控、定位等监管，需要整个系统开发和升级，成本很高，目前只有几家头部企业能做到。一位业内人士透露，日后不排除自配业务走向化整为零、从明到暗，一些药店或明面不做、间接做，或更依托第三方配送。中国药店：www.ydzz.com
网络配送管理趋完善，但仍需落地性文件指导中国药店：www.ydzz.com
O2O、B2C等线上医药零售模式是行业新事物，新规以前，各企业经营得比较自由，如今，对于这种新生事物在运营期间对药品质量的影响，国家已将其纳入到监管范围。对于新规的发布与落地，业内各方评价不一，并提出了建设性意见。中国药店：www.ydzz.com
一部分人认为，这是保证老百姓用药安全势在必行的趋势，对配送企业、第三方平台的监管都需要有法律依据。对比既往药品零售配送环节，新规的推行完善了药品配送环节管理制度，解决了很多以往配送环节中出现的丢件、损件、用户拒收和退货等问题，规范了配送环节的标准和各方责任。中国药店：www.ydzz.com
另一部分人则认为，由新规引发的经营成本上升，不论是平台还是药店，都不会承担，最终要由顾客来买单，究竟意义有多大，值得质疑。此外，双方签协议后可以问责，但其间责任如何界定、如何证明哪个环节出了问题，仍需要解决监管的问题，但中小连锁没有话语权，在这方面实行起来更加有难度。中国药店：www.ydzz.com
因此，相关人士建议，药品零售配送质量管理附录更多的是对药品零售企业的标准和要求，但配送环节更多的是第三方配送企业发挥决定性作用，故仍需更为具体的落地性文件、更加完善的细则来进行指导，明确各方责任划分尤为重要。同时，希望未来有更多的药店企业参与进来，一起与第三方协商，形成合力，才会被重视，才会有影响力。中国药店：www.ydzz.com
