![]() |
药品价格改革的主要内容就这么几句话:从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,同步完善药品采购机制,强化医保控费作用,强化医疗行为和价格行为监管,建立以市场为主导的药品价格形成机制。关键词就是八个字:放管结合,同步改革。中国药店:www.ydzz.com
药品价格行为监管背景中国药店:www.ydzz.com
第一,政府依法行政:企业依法经营是全面依法治国的必然要求,市场经济本质上是法治经济,依法治国将会使市场经济运行逐渐走向法治的轨道,依法治企将使企业走上健康发展的轨道。中国药店:www.ydzz.com
第二,监管重点要由落实药品监管政府定价转向监管药品市场价格行为。中国药店:www.ydzz.com
第三,价格监管面临新课题,这不仅仅是针对我们医药行业,市场主体权威扩大,但市场机制不完善、不讲规矩、不讲秩序、不讲诚信的扭曲现象屡屡发生,必须要加以弥补和纠正。中国药店:www.ydzz.com
第四,市场交易创新,电商交易活跃,扩张速度快,依托网络技术侵权更隐蔽,因此处罚也需要更严厉,新业态不断产生,传统监管方式急需改正。中国药店:www.ydzz.com
第五,价格异常波动仍有可能,需要沉着应对。波动的原因主要有成本的推动、供求的变化、国际影响、人为操作和资本的影响。中国药店:www.ydzz.com
第六,消费者和经营者维权意识增强,职业维权大量增加,监管难度风险加大。由于消费者权益保护法进行了修改,其中规定对商家欺诈行为进行举报,如属实,可获得相当于产品价格三倍的现金赔偿,受此鼓励,围绕欺诈行为的举报非常之多。中国药店:www.ydzz.com
强化医药费用的综合监管中国药店:www.ydzz.com
一、完善药品采购机制。坚持药品集中采购的方向,不是废止,至于是由谁当主体,使用什么方法采购,这是另外一回事,但是方向不能变;实行分类采购,根据药品特性和市场竞争情况,合理确定药品采购价格;调动多方参与积极性,包括医疗机构、药品生产经营企业和医保经办机构。中国药店:www.ydzz.com
二、强化医保控费作用。制定医保支付标准的依据有三条:实际市场交易价格、医保基金供给能力、患者承受能力。过渡时期医保基金暂按现行政策支付,促进医疗机构和零售药店主动降低采购价格。定点医疗机构和药店应向医保、价格部门提交有关信息:药品实际采购价格、零售价格、采购数量;推进医保支付方式改革,门诊怎么报、住院怎么报;医保、卫生等部门限期出台医保药品支付标准制定规则——2015年9月底前。大家知道出台这个标准还不等于出台政策,这是一个规则,标准还没出,所以我们现在说过渡时期按现行政策报销,不知道要到什么时候,这是一个未知数。中国药店:www.ydzz.com
三、强化医疗行为监管。一是强化医疗费用控制,建立医疗机构诊疗行为考核奖惩制度;控制不合理使用药品、医疗器械以及过度检查、诊疗。二是公开医疗机构费用指标,门急诊次均费用、住院床日费用,检查检验收入占比。三是加快药品供应保障信息平台建设,促进价格信息公开。中国药店:www.ydzz.com
药品价格行为监管方式中国药店:www.ydzz.com
“取消绝大部分药品政府定价”是行政化管理向市场化的转型,但市场化并非是随意化,监管部门的责任更为重大,得依照市场的规则进行布控,既要通过市场的方式调剂价格,也要通过法律的手段进行整治。目前我国关于药品价格行为规则还尚未有一部专门的法律法规做规定,相关条例都散落在其他法律当中,例如价格法和反垄断法以及放开药品价格的相关文件中,其中主要内容归纳有七条:中国药店:www.ydzz.com
第一条,定价原则要追求公平合法和诚实信用的原则;第二条,定价基本依据是根据市场经营成本和市场供求状况而决定的;第三条,定价要想合理就要通过改进管理和降低成本,在市场竞争中获取合法利润;第四条,定价行为要规范,遵守法律,遵守明码标价的规定,禁止不正当价格规定和价格垄断;第五条,继续实行仍然保留的药品价格政策,包括医疗系统家庭政策、零差率政策和低价药政策等;第六条,以药品差价比规则作为定价参考;第七条,不准突破政府规定的最高出厂零售价格。中国药店:www.ydzz.com
“取消绝大部分药品政府定价”除了极少数特殊药物之外,其它都无须“麻烦”政府,药企有充分的定价权,这无疑是一大利好。放开药价,看似药企有定价的自主权,想定什么价就可以定,但并非那么简单。对于企业应该遵守怎样的规则进行自主定价,国家相关部门一定会尽快出台法律加以规范,价格司不会颁发相关法律条规,但是,价监局则有可能有所动作,因为价格是它监管一个的重点,未来制定的有关药品价格法规则可能会与反垄断法相关。中国药店:www.ydzz.com
对原政府定价药品实行分类管理中国药店:www.ydzz.com
主要包括以下四类药品:一、独家生产药品、专利药品;二、市场销售量大、医保消费占比高的药品;三、市场供应紧张的药品;四、市场关注度高的其他药品。这四类药品最终都会经过全国汇总,发改委根据这些信息共搜集到不到200种的药品纳入监测范围。但是目前监管还没有实行,因为市场价格比较平稳,过去政府制定的价格好像是一个上限一样,稍微越过这条线就引起社会的关注,短时间内还不会出现过多的变化和动荡。中国药店:www.ydzz.com
以上四类药品都是根据药品特性、市场竞争状况和政府管理情况来分类的,第一,医保基金支付的药品2000种左右,这是一个大口径,有的说2500种,大概就是这个数由医保部门会同有关部门拟定医保药品支付标准的规则,包括程序、依据、方法等。第二,通过制定医保支付标准,探索建立引导药品价格合理形成的机制。中国药店:www.ydzz.com
完善社会监督体系,开展价格专项检查中国药店:www.ydzz.com
关于药品价格如何社会监督的问题,首先我们要有一个完善的药品价格监督体系来供社会各界举报,从县到市到省最后到国家层层递进,此外同时推进价格诚信建设,构建经营者价格信用档案,开展价格诚信单位创建活动,设立价格失信者“黑名单”。最后我们也支持和鼓励新闻媒体和记者们参与到药品价格社会监督的大军中去,充分发挥12358价格举报管理信息系统,鼓励消费者和经营者共同参与价格监督。中国药店:www.ydzz.com
对于如何开展药品价格专项检查,主要是配合相关的配套活动即开展为期五个月的全国药品质量检查活动,活动共分三个阶段:第一个是搜集情报;第二个是对生产经营企业进行检查;第三个是对医疗机构进行检查,检查对象是药品生产企业、经营企业、医疗机构、疾病预防控制中心、血站、药品集中采购平台。目前正处于第二阶段的检查过程中。中国药店:www.ydzz.com
检查的重点为竞争不充分药品和特殊患者的特殊用药价格,有举报必查,没举报的则以以下行为为查处依据:捏造散布涨价信息、哄抬价格,扰乱市场秩序的行为;相互串通、操纵市场价格的行为;滥用市场支配地位、以不公平的高价销售药品的行为;虚构原价、虚假标价、先提价再打折、误导性价格标示、隐瞒价格附加条件等价格欺诈行为;集中采购入围药品擅自涨价或者变相涨价的行为;实施基本药物制度的基层医疗机构和改革试点公立医院不按规定执行药品零差率政策的行为;公立医疗机构销售药品不按规定执行药品加价率政策的行为;药品生产经营企业及医疗机构不按规定执行低价药价格管理政策、突破低价药日均费用标准的行为;政府定价药品突破最高零售价格销售的行为;不按规定执行明码标价与收费公示制度的行为。中国药店:www.ydzz.com
(本文依据作者在“2016大东北药店联盟峰会”上的发言整理,未经本人审阅)中国药店:www.ydzz.com