中国药店－“码”上追溯：参与方如何协同发力

　　只有各方各司其职、紧密合作，才能有效推动药品追溯体系的不断完善和优化，尽快实现药品追溯码全场景应用。

　　实现药品追溯码的全场景应用，是确保药品安全追溯与提升医药管理效率的重要举措。若想其快速且成功地落地，离不开各方各司其职以及高效紧密的合作。

　　参与各方的具体职责与角色定位

　　药监局与医保局作为政策制定与监管的主导力量，需完善政策执行与监管，明确追溯码应用的统一标准与规范，确保政策导向一致，减少企业执行过程中的困惑与重复工作。同时，两部门应加强与软件供应商和上游工业企业的沟通与指导，推动技术标准的统一与接口的顺畅对接，为零售药店提供稳定可靠的技术支撑。

　　软件供应商作为技术实现的桥梁，需积极响应政策要求，不断优化升级系统，确保追溯码信息的准确采集与高效传输。同时，加强与上游工业和零售药店的对接，提供定制化解决方案，满足多样化的业务需求。

　　上游工业企业则需严格遵守规定，加强自身赋码管理，确保药品出厂即附带准确可溯的追溯码信息，为下游流通环节奠定坚实基础。

　　零售药店作为追溯码应用的最终落地点，需优化终端执行流程，加强内部培训，提升员工对追溯码重要性的认识与操作能力，确保扫码流程的规范与高效。同时，积极向顾客宣传追溯码的意义，争取其理解与配合，共同营造良好的购药环境。

　　由于该政策尚处于实施初期，诸多环节仍需时间逐步优化和完善。因此，各参与方加强相互沟通与协作显得尤为重要。

　　多方协同，共克药品追溯码应用难关

　　携手运营商，加强追溯码管理

　　信息化系统建设在推行药品追溯码的过程中，药店面临着一系列挑战，特别是在商品退货流程、追溯码信息上传、商品数据库构建以及全链路管理等多个关键环节，单凭自身的力量来克服这些难题显得力不从心。因此，药店可以考虑借助专业软件运营商的力量，以增强自身的数字化管理和运营能力。

　　以退货环节为例，湖北吴都药业连锁有限公司总经理严昌明表示，现阶段遇到消费者退货的情况会很麻烦，目前企业尚未制定基于追溯码的退货流程，但若2025年政策实施后，药店将面临更严格的要求。

　　上海海典软件股份有限公司合伙人&CTO王卫东也分享了一个案例：当前顾客购药小票中并未包含追溯码信息，这意味着若用户在A、B两家药店购买了同一药品后希望退货，无论是店员还是顾客都难以准确识别；而后续在药店与医保部门对接退货药品信息结算时，由于目前追溯码只能管理到上传有码，退货不审核追溯码，于是就会导致药店没有对应的进货记录，却销售了该药品，进而在未来的医保审查中面对潜在风险。

　　除了退货，在追溯码上传环节还会出现重复扫码、追溯码破损或采集错误、上传效率低等问题。为解决上述问题，药店在采购药品时，要检查追溯码的完整性和准确性，核对相关资料，确保信息一致；在药品流通环节，利用信息化系统记录追溯码流转，确保信息不流失；同时，与药品生产企业加强沟通合作，共同构建完善的药品追溯体系，解决追溯码的衔接问题。

　　实现药品追溯码全链路管理，与企业对信息化的投入息息相关。江苏大德隆医药连锁有限公司董事长李向阳建议，企业负责人应转变观念，若产出大于投入，提早投入要比后期投入强得多，同时，在追溯码上传过程中，若遇到问题（如需要增加功能或者接口打通等），要及时反馈给软件供应商，尽快将问题解决，也便于企业及时调整方向。

　　严昌明也表示，要尽量选择国内规模较大的软件供应商合作，一般情况下药店提出的需求都能快速得到满足。

　　自建药品追溯码库的必要性在《中国药店》调查问卷中，对于“在医保局‘三码’映射关系库、包装级联映射库等信息库尚未建立健全的当下，药店是否有必要自建药品追溯码库”这一问题，大多数样本药店持否定态度。主要原因有：成本高，且没有实用价值，增加企业负担，人力、物力各方面条件不允许；追溯码在实际工作中已经占据过多的时间，企业自建的工作量更是无法想象；这项工作应由政府牵头，希望有厂商或者国家提供标准的有追溯码的商品目录。

　　“追溯码需要的是一个全流程的监管体系，只靠经营企业是很难形成的；同时，建立一个追溯码收集系统需要投入大量的系统搭建和管理成本，且也需要管理数据支撑，这对大多数企业来说都很难实现。更多的还是需要相关政府机构搭建好平台，之后由下游严格执行。”某样本药店负责人也对此进行了具体解释。

　　但也有少数药店认为有必要自建追溯码系统，但难度较大，缺乏相关人员投入和系统支持，因此还未建立；而更少一部分药店已经着手自建，或正在筹备、还未建好，或已初步建成自己的“三码合一”系统，但不够成熟。

　　其一，从必要性角度来看，在医保局相关信息库尚未健全的情况下，自建库可以更好地管理药品库存和追溯信息，提升药店的内部管理效率和质量控制水平；

　　其二，目前医保局下发的映射库商品品种不太多，不能让门店实现“三码合一”，企业自行收集门店商品信息可更好地满足门店业务需要。

　　优化追溯码衔接流程，强调从源头追溯连锁药店在执行追溯码政策时，在工业对接环节也遇到了难题，比如，很多商品无码，部分品种多批次前七位码不同；上游工业企业追溯码格式不统一，导致药店在整合追溯码信息时出现困难，需要花费额外的时间和资源进行数据转换和整合；工业人员市场到访率低，如果某个商品有问题药店不知如何沟通，部分厂家不接受终端企业直接反馈问题，需要按照供应链逐层上报，终端企业比较被动，只能无奈采取退货处理等等。

　　零售药店希望与药品生产企业加强沟通与协作，从源头把关，确保药品流通环节扫码不断链、不丢失、不遗漏，做到全程可追溯。改善建议如下：

　　大中小码全覆盖为了确保药品追溯系统的完整性和高效性，建议品种全部赋码，且实施大中小码全覆盖，确保每个最小包装单元都有唯一的追溯码，并在系统中有明确记录；建议上游工业提供追溯码目录，而非让药店去提供；一些药品没有追溯码，药店及时反馈后，上游企业要积极向相关机构申请追溯码。

　　建立上下游溯源码共享机制从工业源头追溯，加大源头产品追溯码的录入力度，确保全链路扫码、全程可追溯，不可压力全都给到零售端，据悉，现阶段某些省份医保子系统结算操作复杂，顾客等待时间很长；上游工业企业要建立更高效的信息共享机制，及时准确地提供追溯码相关信息，比如在原材料发货时同步发送追溯码数据和质量检测报告，药店与上游企业实现追溯码信息直接对接，连锁企业可直接调取。

　　确保追溯码准确且上传及时要从生产源头落实，统一追溯码格式和标准，上游工业企业要遵循通用的编码规则，方便整个供应链的信息整合；产品出厂时工业及相关机构要对追溯码进行核准，确保送到药店的产品有相应的追溯码且准确；若发现追溯码漏印或者少印，希望能够有厂家直接对接处理，减少下游的管理风险。

　　上游工业企业、批发公司要重视出库药品追溯码信息的及时上传，否则将影响药店在整个供应链中的追溯码关联和信息更新速度，降低追溯的时效性。据悉，部分上游企业的追溯码信息，甚至有时隔一年才传到药店的情况，这对相应药店的追溯码核对和确认率造成了影响。

　　药品追溯码应用，需政策助力前行

　　药品追溯码应用可以有效防止销售串换药和回流药，提高药品的安全和消费者的信任。但对于大多数连锁药店来讲，政策实施初期遇到的诸多困境，急需相关主管部门提供必要的支持和帮助。样本药店从多个角度，对相关部门提出如下建议：

　　统一监管

　　其一，医保局要求医保目录商品在出、入库时扫描包装盒上追溯码，市场监督部门要求对血液制品和国家集采中标品扫描包装盒上的追溯码，上传“码上放心”平台，这增加了企业负担与费用，可否合二为一，实现互联互通。若能统一合并监督，至少对血液制品和国家集采中标品可以避免重复扫码。

　　其二，希望药品监督管理部门、医保部门能在追溯码管理上多沟通协作，尽量统一、简化标准流程，采取相同的接口，源头开始建码，使用方可以平行调用，方便企业更好地管理、执行。

　　其三，建立跨部门、跨地区的药品追溯信息共享平台，实现药品监管部门、生产企业、流通企业、医疗机构等多方之间的信息互通和协同作战。

　　出台操作指南

　　希望相关部门能够出台一系列明确的政策和指导意见，以指导药品追溯码的有效实施，比如，制定《追溯码连锁药店操作指南》等；组织那些在配送或连锁经营方面表现突出的企业分享宝贵经验，以及对企业在实际操作中所遇问题给予解答;呼吁相关部门尽快制定并出台统一的追溯码标准和规范，明确编码规则、数据格式以及信息内容等关键要素，避免企业在应用过程中出现混乱。

　　公布信息、放开权限

　　建议从源头完善追溯码库，实现从药品产出到最终使用全程政府监管系统可查询；希望医保系统能提供连锁总部查询渠道，方便总部实时督查追溯码上传情况，发现问题及时整改，或增加门店端查看每日追溯码上传率的权限，以便门店及时掌握上传率情况及差距；及时发布已完成和未完成名单，实时督导约谈未完成的定点机构，形成激励机制，确保督导具有时效性、紧迫性和精准性；希望医保管理部门协调好医保系统运营商与定点医药机构之间的关系，使运营商为定点医药机构提供基本的服务。

　　系统打通

　　药店期望医保系统与企业的ERP系统能够无缝对接，通过在企业ERP系统中扫码同步上传，直接提升工作效率与数据准确性。需要医保系统支持工具批量扫码，同时，升级医保系统，对单品重复扫码，系统能够自动识别、不予录入。

　　提供事前预警支持

　　随着药品追溯码工作的逐步落地，相关的政策和配套支持也在不断完善，一些药店更希望医保部门加强对药店的合规培训，并在药店执行过程中通过系统给予及时提醒，以便将违规行为降到最低。他们认为，医保系统从源头上进行相关设置和把控，将比药店在销售末端把控更为简单有效。

　　宣传和培训支持

　　期望政府部门能从顾客端开展相关教育工作，大力度宣传非正规商品的危害及管理政策，强调质量优于价格的理念。加大对参保人员的追溯认识教育，减少因信息不对称引发的矛盾纠纷。

　　进度、规范和过渡期建议

　　为减少企业损失，建议设立清理没有追溯码的库存商品的过渡期，允许企业在一定时间内完成库存商品的赋码与清理工作。

　　针对当前没有追溯码的药品，应尽快制定解决方案，明确如何进行扫码工作，以确保药品追溯体系的完整性，同时，为避免终端设备识别错误，应规范工业追溯码的印刷规范设计，确保追溯码与69码等其他条码的印刷位置合理，易于识别。

　　为提升管理效率，应加强“三码合一”库的数据平台建设和数据治理力度，尽早实现大规模落地使用，在合规监管的同时提升录入效率。

　　减小企业负担，奖罚分明

　　各地对设备是政府采购还是企业自费，尚不明确。希望医保局及政府部门能给予必要的免费的硬件设备支持，或帮助企业实现扫码设备的统谈集采，降低设备成本，减轻企业负担；

　　建立和维护医保药品追溯码系统需要投入大量的人力、物力和财力，希望相关部门在政策上给予进一步支持，比如，提供财政补贴或税收优惠政策，以减轻企业在追溯码系统建设、信息化设备采购和人员培训等方面的资金压力；

　　加强对药品追溯码应用的监管力度，对不遵守追溯码相关规定的企业进行处罚，同时对积极应用的企业进行表彰和奖励。

　　优化流程与提高效率

　　希望合理设计条码，推动条码功能集合，使其能集合门店销售、医保扫码、数据追溯等多方需求，以减少企业成本，提升工作效率；简化追溯码使用程序，优化流程，提高效率，减少顾客等候时间；推荐高效的扫码枪，直连“码上放心”平台，减少操作流程；希望在软件对接方面，得到相关部门的帮扶，确保系统的顺利运行等。


·	让药品追溯有据可依　[2025-03-04]
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“码”上追溯：参与方如何协同发力

【2025年02月上半月刊总第323期】【作者：姜志敏】【阅读量：4998】【大 中 小】【打印】

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【2025年02月上半月刊 总第323期】【作者：姜志敏】【阅读量：4998】【大 中 小】【打印】

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