近日，山西省药监局公布了《2025年全省药品流通领域监督检查计划》（以下简称《计划》），释放出强化药品全生命周期监管的强烈信号。作为药品流通领域终端环节，药店需高度关注监管动向，及时对照检查重点查漏补缺。中国药店：www.ydzz.com
检查重点：全方位监管不留死角中国药店：www.ydzz.com
《计划》明确，药品流通监督检查以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、疫苗、常用及高值集中采购中选药品、血液制品、生物制品、含特殊药品复方制剂、中药饮片等高风险品种为重点。中国药店：www.ydzz.com
对于药品零售环节，《计划》明确了以下4个方面的检查重点：中国药店：www.ydzz.com
1.药品零售连锁企业中国药店：www.ydzz.com
重点检查药品购进渠道、远程审方、互联网销售、门店追溯扫码等环节，落实“七统一”管理要求，建立健全覆盖总部和所有门店的质量管理体系，总部和所属门店统一计算机系统管理，总部对所属门店统一采购、配送药品，严禁零售连锁门店直接从药品上市许可持有人、药品批发企业处购进药品。中国药店：www.ydzz.com
2.药品零售企业中国药店：www.ydzz.com
重点检查药品购进渠道、票账货一致性、执业药师审方、药品储存温湿度、含特药品登记销售、药品追溯扫码等关键环节，严厉打击非法渠道购进药品、回收药品、执业药师“挂证”、伪造药品处方、未凭处方销售处方药、买赠处方药、超范围超限量销售特殊管理药品、不落实药品追溯要求等违法违规行为。中国药店：www.ydzz.com
3.特殊管理药品经营企业中国药店：www.ydzz.com
重点检查右美沙芬等新增麻精品种，严查经营资质、购销渠道管理、购买方资质审核、销售数量频次等环节，严防流入非法渠道和滥用。中国药店：www.ydzz.com
强化注射用A型肉毒毒素管理，继续加大对无资质非法经营、使用肉毒毒素产品及使用未经批准的肉毒毒素产品等违法行为打击力度。中国药店：www.ydzz.com
值得注意的是，根据相关规定，药店禁止销售或使用注射用A型肉毒毒素。中国药店：www.ydzz.com
4.药品网络销售企业中国药店：www.ydzz.com
重点检查是否履行药品网络销售报告义务，自建网站或入驻平台资质手续是否齐全，购进药品渠道是否合法，线上线下库存是否一致，实际发货地址是否与经营场所一致，网售处方药处方来源是否真实，网页展示内容是否合规，是否销售禁售目录药品等内容。中国药店：www.ydzz.com
对网售价格异常低于市场价格、医保集采品种销售数量异常增长、物流发货地址与经营场所不一致等线索开展监测预警及核查处置，严查打击网售医疗机构回流药品、入驻无资质第三方平台、设置“黑仓房”发货、销售网络禁售药品、违规展示处方药信息、未进行网络销售报告等违法违规行为。中国药店：www.ydzz.com
积极应对：药店合规经营策略中国药店：www.ydzz.com
面对来势汹汹的检查“风暴”，药店应从多个维度积极应对，筑牢药品经营安全防线。中国药店：www.ydzz.com
在制度建设方面，需全面梳理并完善企业质量管理体系，严格对照检查重点，细化药品购进、储存、销售等环节的操作规范；针对特殊管理药品，建立专项管理制度，明确各环节责任人，定期开展制度执行情况自查。中国药店：www.ydzz.com
人员管理上，加强对员工的培训与考核，尤其是执业药师的管理，杜绝“挂证”现象，定期组织药品法规、质量管理、专业知识等培训，提升全员质量安全意识与业务能力。中国药店：www.ydzz.com
在药品经营环节，严格把控药品购进渠道，确保票账货一致，加强药品储存环境监测，规范特殊药品销售登记；对于网络销售业务，要保证资质齐全、信息真实合规，杜绝各类违法违规行为。中国药店：www.ydzz.com
此外，药店还应建立常态化自查机制，定期开展模拟检查，及时发现并整改问题，以积极主动的态度迎接监管检查。中国药店：www.ydzz.com
2025年，对于药店行业而言，注定是充满挑战的一年。从国家医保局的“四不两直”全覆盖飞行检查，到国家药监局针对药品经营环节开展的“清源”行动，监管力度不断升级。中国药店：www.ydzz.com
如今，山西省药监局公布全年检查计划，更是释放出“全链条、全品种、全周期”的严格监管信号。可以预见，后续其他地区也将纷纷跟进，行业监管态势已然明朗。中国药店：www.ydzz.com
对于药店而言，合规已不是选择题，而是生存必答题。唯有主动拥抱监管要求，方能行稳致远。建议药店经营者及时关注属地药监动态，必要时寻求专业合规指导，确保自身经营符合法规要求。中国药店：www.ydzz.com
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