药品流通领域改革原地绕圈
【2014-01-08】【作者：邝海燕】【来源：医药观察家】【阅读量：67691】【大 中 小】【打印】
本文共3页 当前为第1页
根据业界设想，在新医改的持续推进以及兼并重组的口号不变的大背景下，2013年，药品流通领域将发生好几场大地震，譬如新版GSP及其配套政策的实施、药品流通改革方案的出台等，必然会给整个领域带来朗朗晴天。可惜的是，实际改革远远没有计划中的那般顺利，流域领域头顶的那一片阴霾，完全没有散去的迹象。中国药店：www.ydzz.com
2013年6月1日，修订了几年的新版GSP终于落地，称对药品经营活动所应具备的条件和规范作了一次较大提升。然而，尽管企业此前对之摆出了一副严阵以待的架势，但半年下来，仍是观望情绪明显，俨然将新版GSP的缓冲期当成了避难所。换言之，新版GSP这一传闻中的流通领域终极冲击波没能发挥出冲击效应。至少，在2013年是如此。中国药店：www.ydzz.com
更为不幸的是，药品流通改革方案在几阵响雷过后，不仅没有如预期般给业界带来风雨的洗礼，反倒传出纯属空炮。其实，从出台到夭折，药品流通改革方案只是一个传说，没有官方正式表态，有的只是小道流传。在此期间，二次议价始终是焦点。方案夭折的背后，各部门的利益争论点何在不好说，唯一可以确定的，是这场流通改革大戏最终成为了“囧途”。中国药店：www.ydzz.com
如上所言，2013年，药品流通领域改革可谓原地绕圈一整年。不过，尽管此刻雾霾遮顶，但正如本报特约观察家耿鸿武所言：“近期行业非常混乱，亟需进一步规范；而两会后形成的新领导局面，带来了明确政策导向的需求。因此，各级政府必然会在2014年上半年作出政策布局。届时，鼓励兼并重组，规范行业秩序仍是改革重点。”由此看来，2014年，流通雾霾有望进一步消散。中国药店：www.ydzz.com
2013年·大事记中国药店：www.ydzz.com
2月19日，新修订GSP正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。新修订药品GSP提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品质量风险控制能力。中国药店：www.ydzz.com
3月4日，第五届“声音•责任”医药行业全国人大代表、政协委员座谈会在京召开，会上多位委员代表将矛头指向了“二次议价”，呼吁谨慎试点进行。中国药店：www.ydzz.com
4月1日，官方传出风声，《关于推进药品流通领域改革的若干意见》将于近期公布。意见凸显了监控出厂价与中标价差价、谋建药价谈判机制、发展零售药店打破药品垄断三大突破，或为二次议价打开口子。中国药店：www.ydzz.com
5月30日，商务部发布了《2012年药品流通行业运行统计分析报告》，预计2013年，药品流通市场仍将平稳增长，并加快结构调整和转型升级的步伐。中国药店：www.ydzz.com
6月1日，新版GSP正式施行，过渡期限截至2016年。该期限后，将依据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，停止仍不达标企业的药品经营活动。随后，该大限被提前至2015年底。中国药店：www.ydzz.com
10月30日，新版GSP首批5个附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》发布。中国药店：www.ydzz.com
11月底，媒体报道称，拟定出台的《关于药品流通行业改革发展意见》因部门意见不一致而夭折，今后一段时间内可能不再出台相关领域改革措施。中国药店：www.ydzz.com
12月初，国家商务部市场秩序司巡视员温再兴称，商务部将继续推进企业兼并重组，提高行业集中度；积极探索医药分开的有效实现途径；开展药品批发企业物流和零售药店服务能力的分级评估；继续鼓励零售药店开展多元化经营。中国药店：www.ydzz.com
新版GSP冲击有限中国药店：www.ydzz.com
作为我国药品流通监管政策的一次较大调整，新版GSP自2009年启动修订工作以来，此后几年间陆续有意见稿面世，直至2013年2月19日才正式发布，并于同年6月1日起正式实施。中国药店：www.ydzz.com
新版GSP集2000版GSP及其实施细则为一体，增加了许多新的管理内容，提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品质量风险控制能力。如借鉴了国外药品流通管理的先进经验，引入供应链管理理念，结合我国国情，增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求，同时引入质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法，从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节作出了许多新的规定。中国药店：www.ydzz.com
总体看来，新版GSP的修订内容主要包含三部分，一是全面提升企业经营的软硬件标准和要求；二是针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱，委托第三方运输，冷链管理等薄弱环节皆增设一系列新制度；三是与医改“十二五”规划及药品安全“十二五”规划等新政策紧密衔接。其不仅是药品经营企业从事经营活动和质量管理的基本准则，同时也规定：“药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。”将药品生产企业销售药品、涉药物流等的相关活动纳入适用范围，是GSP为适应新的要求，弥补监管工作空白，实现对药品流通全过程监管的重要修订。中国药店：www.ydzz.com
2013年10月，新版GSP的首批5个附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》出台，对新版GSP作出了更详细的配套要求。中国药店：www.ydzz.com
由于新版GSP提出了一系列严格的要求，给企业带来了成本激增等一系列难题，因此，有分析指出，在新版GSP的淘汰赛中，估计仅有三成流通企业可以顺利过关。而政府的目的，正在于借此有效地提高行业集中度，最终促进行业健康发展，对此，不少企业表示压力巨大。话虽如此，但企业的表现却并不如其所说的那般对新版GSP严阵以待。新版GSP给医药流通企业留出了一定的过渡期，而目前看来，许多企业将此阶段视作了避难所，观望情绪明显，更有部分企业打起了擦边球。中国药店：www.ydzz.com
不过，在2013年12月底，CFDA的GSP专家温旭民指出，“2013-2015年可以看作是新版GSP监督实施的过渡期或试水期，这一轮行业洗牌不会很明显，而真正的洗牌效应或在2016年后显现。药品经营者不能再想当然地盖仓库，不按最低质量保证要求进行设计或不遵循医药物流科学管理的仓库，在2016年后有可能面临重新改造。” 温旭民进一步提醒道。中国药店：www.ydzz.com
免责声明：中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
