上周,青海省药品采购中心下发了《2013年青海省关于递交血液制品、注射剂等无菌药品新版GMP证书的通知》(下称《通知》),要求基药中标无菌药品生产企业递交新GMP证书,否则取消中标资格,停止采购。中国药店:www.ydzz.com
这是全国首个在基药招标采购中执行新版GMP“一票否决”的省份,意味着率先通过新版GMP认证企业的福利将得到落实,同时也体现出青海提高药品质量的决心。记者了解到,该省这一做法普遍得到已通过新版GMP认证企业的高度认可,并呼吁各地推广执行。中国药店:www.ydzz.com
年关将至,新版GMP认证大限接近,国家主管部门已多次强调认证按进度推进,各省药品招标突出新版GMP“一票否决”权利的措施纷纷落地,民众日益释放的消费需求也对药品质量的提升提出新要求,可以预见,2014年全面启动的药品招标中,新版GMP认证的重要性将逐渐凸显。中国药店:www.ydzz.com
区域福利中国药店:www.ydzz.com
上述《通知》指出,根据国家关于GMP修订的有关要求,青海省2013年基药集中采购投标报名时,血液制品、注射剂等无菌药品的生产企业未递交新GMP证书的,必须在2014年1月5日前递交;未能在规定时间内递交新GMP证书的血液制品、注射剂等无菌药品的生产企业,将取消相关产品的中标资格,停止采购。中国药店:www.ydzz.com
“首先要肯定这是一个很好的导向,对于我们这些率先投入进行GMP改造的企业来说是很好的鼓励,也是福利的兑现。”华药有关负责人如是评价。中国药店:www.ydzz.com
据本报记者了解,青海是新基药目录下发以来首个公布增补目录的省份,其新一轮基药中标结果已于10月公布。青海同时也是新一轮基药招标中,注重药品质量的代表省份之一,依据其招标采购有关方案设计,基药招标实行质量优先、价格合理的原则。基药综合评比的质量类型划分中,将通过新版GMP认证车间生产的药品,与单独定价药品、2001年以来获得国家级奖励的药品、国家保密处方中成药、优质优价中成药、中药保护品种、进口药品等药品一同作为第二质量层次。中国药店:www.ydzz.com
青海兑现GMP福利 未过新GMP企业承压
【2013-12-25】【作者:杨俊坚】【来源:医药经济报】【阅读量:65962】【大 中 小】【打印】
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