中药国际化正在艰难破局 国际标准缺中药版
【2013-11-20】【来源：中国经济网】【阅读量：70651】【大 中 小】【打印】
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中药进军国际市场再有新突破。近日扶正化瘀片成功完成美国II期临床试验，向进入处方药市场目标又近一步。中国药店：www.ydzz.com
面对拥有独特优势的中医药在世界医药市场中难寻一席之地的局面，越来越多的国内中药企业开始认识到，中药走向世界，必须适应现代医学的“话语体系”，积极探寻让世界各国尤其是西方人理解和接受的“现代”中药国际化之路。中国药店：www.ydzz.com
近日，中成药扶正化瘀片成功完成美国II期临床试验，并得到美国食品药品监督管理局（FDA）的高度认可，有望成为首个获准进入美国主流医药市场的复方中药，为中医药现代化和国际化进程再添浓墨重彩的一笔。中国药店：www.ydzz.com
近10年来，中药在国际化进程中取得了不俗的成果。中国医药公司研发的丹参药材标准被纳入美国药典，三七等5个品种被纳入欧洲药典……近期，成都地奥生产的心血康也完成了在欧盟的注册。另外，中成药美国FDA注册也取得了重要进展。继天士力的复方丹参滴丸完成了美国FDA注册后，上海现代中医药股份公司研发的扶正化瘀片的II期临床实验也得到了美国FDA的高度认可。中国药店：www.ydzz.com
试水国际市场有突破中国药店：www.ydzz.com
中医药注重整体、标本兼治、调节机体平衡等辩证治疗思路，越来越受到国际社会重视中国药店：www.ydzz.com
“面对当代许多疾病的挑战，特别是多因素导致的复杂疾病，西方医学遇到了很多困难。中医药注重整体、标本兼治、调节机体平衡等一系列辩证的治疗思路，越来越受到国际社会重视。可以说，我国中医事业的发展进入了崭新的战略机遇期。”中国中西医结合学会会长陈凯先院士告诉记者。中国药店：www.ydzz.com
据了解，美国FDA正组织专家研究中药的多靶点治疗效果。美国FDA著名肝病专家、加利福尼亚大学教授Hassanein日前来华表示，“扶正化瘀片试验成功后，FDA聘请了多位中国医药专家，主动要求申请认证的中国医药企业提交中文申请资料，以增加对中药药理的了解。”中国药店：www.ydzz.com
一些中药已经成功打入国外主流医药市场。以北京同仁堂为例，其出口的中药中，中成药占90%，这家百年老店依靠“以药带医”的模式，在海外16个国家和地区开设了74家零售药店，几乎每家都有驻店的中医大夫，通过中医治疗业务带动中药销售，推动中药和中医成功走进了国际市场。“扶正化瘀片将尽快启动更严格的期临床试验。预计4至5年内有望作为处方药在美国国内销售。”扶正化瘀方的发明者、上海中医药大学副校长刘平教授告诉记者。中国药店：www.ydzz.com
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