给药品质量买保险
【2013-07-23】【作者：刘正午】【来源：医药经济报】【阅读量：81642】【大 中 小】【打印】
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在各地新一轮药品集中采购陆续开展前夕，有关集采中药品价格与质量之间关系的争论一直未停。而就在不久前，国务院办公厅转发CFDA等九部委关于《进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》（下称《意见》），主管部门表示，今后将参照药品管理办法严格管理婴幼儿配方乳粉，建立先行赔偿和追偿制度，探索建立食品安全责任保险制度。中国药店：www.ydzz.com
如果保险制度可用于保障乳粉质量，那么，药品集中采购中一直困扰行业的低价中标与质量保证是否也可参照此执行？本报记者调查发现，答案是肯定的，并且这或许是政府在推动经济转型中即将变现的重要举措。中国药店：www.ydzz.com
已有先例中国药店：www.ydzz.com
近年参加香港特别行政区药品招标较多的丽珠医药集团股份有限公司副总裁陶德胜向记者证实，香港在政府医疗机构药品集中采购中实施了邀请第三方保险公司参与协助保证药品质量的做法，且实施起来让参与其中的药企“感觉很好”。中国药店：www.ydzz.com
据陶德胜介绍，香港药品采购邀请的药品质量安全保险公司在企业参与招标前会评估考查投标药企的生产管理，考查结果直接与保费相关，如果相关药企的质量风险比较高，就可能对这家企业不承保，那么，这家企业也就无法参加香港的药品招标。据其了解，香港药品招标目前的大部分质量认证都已委托第三方保险机构做评估报告，保险公司对国内实施的GMP认证也认可，在相关保费、保额、保障内容上，投标企业的品牌价值、质量认证、产品标准等多方面信息都将成为参考因素，对于知名企业的保费可能会适当降低。参与多年下来，陶德胜总的感觉是“很市场化，对产业是正向引导”。中国药店：www.ydzz.com
比较起来，目前我国多数地区的药品集中采购中，“唯低价是取”已不可取，但香港成功的药品带量采购却能依照低价中标，其关键就是在投标书评估小组推荐的原则中，低价中标的前提是“企业通过资格预审”。中国药店：www.ydzz.com
记者了解到，与内地各界呼吁的“质量优先、价格合理”评审原则不同，香港目前负责药品采购的医管局首先参考了WHO的建议，不同采购环节分别由不同机构或人员负责，且要求投标商应提供详细的质量资料，包括制造商信息、药物注册信息、既往销售数据、质量详细数据等。中国药店：www.ydzz.com
其实，国内有关药品质量保险的类似思路在此次关于乳粉的《意见》中已体现：依企业是产品质量第一责任人的思路看，婴幼儿配方乳粉生产经营单位和进口商必须落实质量安全责任追究制度，建立先行赔偿和追偿制度，按照“谁生产谁负责，谁销售谁负责”的原则进行赔偿。同时建立食品安全责任保险制度，保护消费者合法权益。中国药店：www.ydzz.com
对此，主管部门相关负责人表示，目前已立专题与保监会开展进一步研讨，未来将以婴幼儿配方乳粉为切入点，进一步完善食品安全责任保险制度。中国药店：www.ydzz.com
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