修订过的《药品经营质量管理规范》6月1日正式实施。中国药店:www.ydzz.com
新规明确,药店需逐步配备执业药师,并对药品批发企业提出更高准入门槛。中国药店:www.ydzz.com
新规落地十几天,执行情况怎样,记者对此进行了调查。中国药店:www.ydzz.com
武汉药品监管部门:中国药店:www.ydzz.com
买药不受影响用药保障安全中国药店:www.ydzz.com
新版《药品经营质量管理规范》(简称GSP)目前已经开始实施,对于药品监管部门,下一步又该如何使力。中国药店:www.ydzz.com
武汉市食品药品监督管理局调研员彭良汉表示,新版GSP是老版GSP的完善和升级,老版目前已经使用了十多年。完善升级主要体现在,新版借鉴了国外药品流通管理的一些先进经验,主要引入了对供应链管理的经验——以前老版GSP主要针对企业的购进到销售的环节,现在则从药品生产企业销售药物开始就属于GSP的管辖范围了。中国药店:www.ydzz.com
对如何落实新版GSP,彭良汉表示主要有四项工作要做:一是培训GSP认证检查员队伍,对武汉而言这个数字目前是100多人;二是对所有药品经营企业的宣讲,使其了解新版GSP有哪些新要求;三是做好认证工作,这是核心;四是认证以后的跟踪监管工作。中国药店:www.ydzz.com
相关人士表示,鉴于国家食品药品监督管理总局尚未出台新版《药品经营质量管理规范》的实施细则,所以目前新版GSP还处于实施的过渡期之内。具体到武汉,过渡期预计为三年。中国药店:www.ydzz.com
彭良汉介绍,武汉全市有370家药品批发企业,占湖北全省的58%;药品零售企业有3227家,占全省的31%。中国药店:www.ydzz.com
对于新版GSP要求所有药店必须配备执业药师,彭良汉表示,武汉已经要求6月1日起新开的药品经营企业必须配备执业药师;此前开办的企业将于三年的过渡期之内配齐执业药师。“之前的报道说6月1日所有药店必须配齐执业药师,这是误读,是一个不可能完成的任务。”中国药店:www.ydzz.com
彭良汉同时表示,配备执业药师对零售企业而言比较困难,主要原因在于执业药师人员短缺。据了解,湖北全省共有6000名左右注册的执业药师,武汉有3000多名。但是,并非所有执业药师都在药品零售企业,有大量执业药师在医院、药品生产企业和批发企业。中国药店:www.ydzz.com
他同时提醒,在药店提供药学服务的不光是执业药师,还有驻店药师。武汉的驻店药师,很多是从医院退休下来的药师,有多年临床经验,也有人事部门颁发的资格证,同样能提供购药咨询、审核处方等药学服务。中国药店:www.ydzz.com
“新版规范不会对老百姓买药造成影响。”彭良汉表示,新版GSP进一步加强了对药品流通全过程的质量管理和监控,让药品更加安全和可靠;同时还能淘汰一部分质量不行、管理不规范的企业,更进一步保障老百姓的用药安全。中国药店:www.ydzz.com
新GSP落地 大型连锁药店优势更明显
【2013-06-14】【来源:人民日报】【阅读量:89870】【大 中 小】【打印】
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