鼓励仿制是个伪命题？
【2012-12-19】【作者：高红】【来源：医药观察家】【阅读量：102693】【大 中 小】【打印】
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建立一个更为完善、系统的仿制药管理制度，一直都是相关部门的重点工作。本次新思路的确定，也代表了相关部门整治仿制乱象的决心，但是，对于这项被赋予了美好愿景的政策，各方都需要更加理性地看待。中国药店：www.ydzz.com
出生：扭曲的热度？中国药店：www.ydzz.com
关于“鼓励仿制新思路业已成熟”的消息，日前在业界盛传并受到了广泛争议。据消息人士透露，新思路将以定价和审批制度相结合，拟在国内确定一家首仿药企，二仿和三仿各批两家；同时，此五家药企未来可享受区别或单独定价待遇，三年内也不再开放其它同质化的专利仿制审批。中国药店：www.ydzz.com
根据《药品价格管理办法（征求意见稿）》，新思路对前五家仿制药企产品价格的规定被业界解读为：在专利药品保护期结束后，首仿药可在统一定价上浮30%的基础内进行单独定价，二仿和三仿药的定价则可为首仿药价格的90%和81%。中国药店：www.ydzz.com
对于新思路形成的诱因，某业内人士猜测，“现阶段，国内仿制药市场明显‘过热’，新思路恰好就是应给仿制药市场降温而生。”“我国仿制药市场的占有率已经高达97%，符合仿制药生产标准的企业也不计其数。”中投顾问医药行业研究员许玲妮所提供的数据，似乎恰好是一个验证。与此同时，在全球范围内的专利悬崖期到来后，我国的仿制药市场也越来越受到热捧，甚至一些大型跨国药企也开始觊觎，这更加重了“过热”的嫌疑。中国药店：www.ydzz.com
然而，按照珠海济方生物科技有限公司总经理王韧的说法，“仿制药市场‘过热’根本就不是最主要的问题”。单以抑制“过热”作为出发点，新思路就“名不正，言不顺”。他认为，虽然我国的仿制药企业很多，仿制药也不少，但如果市场允许这种情况存在，那就说明一切都还处于市场可以容纳的范围之内。而退一步讲，相比于印度等仿制药国家，我国根本还没有进入所谓的“过热”阶段；相反，正是由于较为庞大的仿制药大军，相关药品可及性的矛盾才能在很大程度上被解决。中国药店：www.ydzz.com
暂且抛开仿制药市场“过热”与否的争议，回过头来看看我国仿制药市场管理的最终目的。受到药品生产整体质量参差不齐，以及当前招标体系下单独定价等多个因素的影响，国内仿制药市场同质化竞争激烈，陷入了“价不低，质不高”的怪圈。事实上，这才应该是仿制药市场“过热”的根源所在，当前仿制药市场治理的任务，就在于改变扭曲的市场环境，促使其步入良性循环。中国药店：www.ydzz.com
“市场的恶性、无序竞争导致问题产品出现，同时也使产业重复投资现象严重。”深圳信立泰药业股份有限公司销售二部（抗生素制剂销售）销售总监赵焕文告诉记者，如果新思路剑指于此，其就有出台的必要性。同时他还指出，仿制乱象会打击仿制企业的积极性，新思路最终若能顺利落地，对规范医药行业是好事情。中国药店：www.ydzz.com
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