“药厂无药可产,药研机构无法生产,以及技术、加工转让程序繁杂”等因素,正成为当前制约我国医药产业发展的阻碍。广东日前获批试点药品审批制度改革无疑将为全国药审改革打响头阵。中国药店:www.ydzz.com
近日,国家食品药品监管局批复同意了广东省先行先试药品审评审批机制的改革。据悉,今年3月,为贯彻落实《珠江三角洲地区改革发展规划纲要(2008—2020年)》和《国务院关于横琴开发有关政策的批复》的有关精神,广东省政府与国家食品药品监督管理局决定共同建设“广东食品药品安全监管先行区”;建立有利于食品药品监管机制改革创新在广东省先行先试的工作机制。中国药店:www.ydzz.com
广东担起医药大省之责中国药店:www.ydzz.com
据了解,国家食品药品监督管理局将与广东省共建药品审评机构,并授权广东省食品药品监督管理局对行政区域内的新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批。中国药店:www.ydzz.com
“这次选择广东作为首个试点省份,首先是与广东省要成为‘改革先行先试排头兵’的身份相符合。”南方医药经济研究所一位不愿透露姓名的研究员在接受中国经济时报记者采访时表示,同时这也与广东属全国医药大省且有着密切国际医药贸易往来紧密相关。中国药店:www.ydzz.com
“最近和一些行内人谈起药改时,大家都觉得选择广东作为审批试点其实与国务院批复的《横琴总体发展规划》密切相关。”该研究员告诉本报记者,横琴新区的有关规划内容有涉及中医药产业园建设的内容。横琴也希望借此向国家争取利好相关产业的政策支持,但政策落地到横琴不合适,最后就落到了广东省。中国药店:www.ydzz.com
“广东是全国医药大省,药品的消耗、使用在全国都是排名靠前的。”南方医院药学部主任侯连兵也对本报记者表达了相同看法。据广东省食品药品监督管理局提供的数据显示,近3年来,广东省共有30家(次)药品生产企业接受外省委托、生产约160个品规的药品。此外,“2010版药典”由广东牵头制订也彰显了广东药监系统在全国的领先地位。中国药店:www.ydzz.com
“选择广东率先试点,就是要充分利用广东药品审评工作资源,进一步推动广东省医药产业优化机构、整合资源、转型升级,为全国不断深入推进药品审评审批机制改革提供新鲜经验。”广东省食药监管局处长郭宇华在接受中国经济时报记者采访时说。中国药店:www.ydzz.com
广东药审改革令各方期待 防地方保护成为关键
【2012-11-27】【来源:中国经济时报】【阅读量:108100】【大 中 小】【打印】
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