仿制药背后博弈升级“第三世界药房”路在何方

【2012-09-25】【作者：陶短房】【来源：南方都市报】【阅读量：109451】【大 中 小】【打印】

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　　从印度政府主动开启“强制许可”先例可知，印度不愿放弃仿制药的丰厚市场，而“第三世界药房”的美名和非政府组织的支持让他们更有了“持久战”的底气。中国药店：www.ydzz.com

　　但专利问题攸关跨国药企生死，在当前经济形势下，又是任何一个发达国家不愿轻易退让的关键领域，从欧美政府多次公然不买潘基文的账可知，这个皮他们是一定会扯到底的。中国药店：www.ydzz.com

　　9月16日，联合国秘书长潘基文在纽约联合国总部推出《联合国千年发展目标差距问题工作者年度报告》，系统总结了发展中国家在推动“联合国千年发展目标”方面所做的努力、得失及改进方向。在这份年报中，以相当长的篇幅推介仿制药的重要意义，认为仿制药产业的发展，是第三世界国家提高卫生水平、改善民众健康状态的重要保证，并对印度等国加强生产低成本仿制药的努力给予赞赏和肯定。报告称，“印度仿制药业主要面向出口，因此在过渡期内已成为"第三世界的药房"”。中国药店：www.ydzz.com

　　然而这个得到联合国及其秘书长肯定的“第三世界药房”，目前却正面临欧美政府、药商的“群殴”，前途岌岌可危。事实上，潘基文每年宣布一次千年计划年报，每报必谈对仿制药的期望，而欧美政府历来公然装聋作哑，该施压施压，该告状告状。中国药店：www.ydzz.com

　　所谓仿制药，即与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同，但不受专利束缚的合法药物。由于无需支付专利费，仿制药的平均价格只有专利药的20%-40%，个别品种甚至相差10倍以上。中国药店：www.ydzz.com

　　“仿制药”的概念始于1984年，当时美国通过了“哈茨-沃克曼法案”，当时有约150种常用药的专利期已到，而大药商认为无利可图，不愿继续开发，这些药成了无人认领的“孤儿药”。按当时法规，如果有厂家希望生产这些“孤儿药”，需按新药标准重新展开临床试验，以申请新的专利，“哈茨-沃克曼法案”简化了这些步骤，规定新厂家只需证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制，从而出现了“仿制药”的概念。中国药店：www.ydzz.com

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