抗菌药：整治比目录本身更重要
【2011-08-23】【作者：朱军生】【来源：医药经济报】【阅读量：10244】【大 中 小】【打印】
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新管理办法没有规定抗菌药物品种数量限制并不意味着监管放松，而是为了更好地体现科学性和严肃性。抗菌药物管理不应仅仅表现在简单数量的限制上，而应更多关注规范应用的质量标准和监管水平。中国药店：www.ydzz.com
沸沸扬扬的《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》在业内长达几个月的猜测中终于开始对外征求意见。新版征求意见稿拟继续对抗菌药物实行非限制、限制与特殊使用级的三级分级管理，明显不同的是未再明确限定二、三级医院购进抗菌药物的35种和50种的品种数量，而是将分级目录制定权下放到省级卫生行政部门。中国药店：www.ydzz.com
卫生部对此解释为，新管理办法没有规定抗菌药物品种数量限制并不意味着监管放松，而是为了更好地体现管理办法的科学性和严肃性。的确，抗菌药物管理不应仅仅表现在简单数量的限制上，而应更多关注规范应用的质量标准和监管水平。中国药店：www.ydzz.com
长效管理中国药店：www.ydzz.com
为推进抗菌药物临床合理应用，卫生部早在2004年就发布了《抗菌药物临床应用指导原则》，2008年又下发了《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》，2009年下发《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》。至2011年1月，卫生部还发布了《多重耐药菌医院感染预防与控制指南》，反复要求建立健全抗菌药物分级管理制度，明确医师使用抗菌药物的处方权限，预防和纠正不合理应用抗菌药物的现象。中国药店：www.ydzz.com
同时，卫生部组建“全国抗菌药物临床应用监测网”、“全国细菌耐药监测网”和“全国合理用药监测系统”，强调合理用药和减少抗菌药物滥用。由于一系列原则、通知与指南大多停留在技术指导和行政约束层面，没有上升到行政法规和跟踪整治范畴，结果自然是规范意识在逐步增强，但执行效果还差强人意。中国药店：www.ydzz.com
临床应用管理的关键在于既让抗菌药物不滥用、不浪费，又让其发挥最大化作用。中国药店：www.ydzz.com
规范使用如果采取“过度极端”的简单限制品规数量的办法，而不是采取限制总用量、总金额和引导合理使用等标本结合之策，很有可能导致医院集中使用某几类抗菌药物而引起新的耐药问题。受不同区域患者感染和耐药水平存在客观差异的影响，对于治疗复杂和疑难感染的情况，也可能因品种数量限制影响有效和及时的治疗。中国药店：www.ydzz.com
为此，卫生部在4月份发布的《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》已标明“原则上”对品种进行数量限制，特殊情况可以申请备案调整。新版征求意见稿对抗菌药物的规范使用虽无品种和数量的硬性制约，但从管理质量要求上更加科学、严谨和细致。例如，严格控制高价药使用，详细规定医生违规处方的责任追究条款；基层医疗机构只能选用基本药物目录收录的抗菌药物品种；医疗机构抗菌药物供应目录原则上不得少于1年。对于更换和清退的抗菌药物，12个月内不得再次进入供应目录。中国药店：www.ydzz.com
抗菌药物滥用整治活动作为落实管理办法的落地举措，从今年5月启动，将历时3年，每年进行总结改进，是真正促使管理办法发挥作用的推进器。从一定程度上说，抗菌药物监管持续整治比目录制定作用更重要，因为临床应用管理的长效机制可以由此得到完善，临床合理应用能力和管理水平能够持续改进。中国药店：www.ydzz.com
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