昨日良药背上“夺命”恶名 药物警戒亟待加强
【2011-03-14】【作者：北宁】【来源：南方周末】【阅读量：14703】【大 中 小】【打印】
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最近一段时间，媒体上频频爆出有关退烧药“尼美舒利致命”的新闻。在国家药监局未做出回应之前，各地药店已经自发地将“尼美舒利”下架。随后，某国内尼美舒利生产商指出，该传闻系国外制药商为竞争退烧药市场恶意所为，并向当地法院提起诉讼。中国药店：www.ydzz.com
该事件的最新进展是：在临床和学界普遍对尼美舒利的安全性提出质疑之际，2011年2月18日国家药监局在新闻发布会上指出，该药在不良反应监测时“暂未发现异常”，属国家批准的儿科用药。随后媒体又爆出，该药缺乏临床试验数据，系“郑筱萸时代”审批的新药，我国的药品监管体系一时间成了公众舆论关注的焦点。中国药店：www.ydzz.com
国外制药厂商赞助学术研讨会，让人感到幕后推手，难逃恶意竞争之虞。文献记载大量尼美舒利不良反应的病例，与官方不良反应监控体系“查无记录”自相矛盾，也让人疑窦丛生。是利益作祟，竞争对手在“妖魔化”尼美舒利，还是“监管不力”，职能部门刻意掩盖不良反应数据？“尼美舒利风波”在百姓眼里愈发显得扑朔迷离。中国药店：www.ydzz.com
曾经的良药中国药店：www.ydzz.com
尼美舒利属于非甾体类抗炎药，是第一个高选择性COX-2（Ⅱ型环氧酶）抑制剂。中国药店：www.ydzz.com
尼美舒利药物靶点明确，而且经口服给药后肠胃吸收迅速，临床疗效上具有“起效快，药劲大”的特点。尤其是，其他退烧药作用如布洛芬、对乙酰氨基酚等收效甚微时，口服尼美舒利往往立竿见影。中国药店：www.ydzz.com
尼美舒利药用功能的发现，可上溯到1974年比利时的相关专利申请。1976年，瑞士公司 Helsinn Healthcare率先开发尼美舒利。1985年尼美舒利作为抗炎镇痛药在意大利首次上市。尼美舒利由于抗炎疗效显著，不会出现其他非甾体消炎药常见的消化性溃疡和胃肠道出血等副作用，曾经在欧洲市场和亚洲市场广泛地用作抗炎镇痛药物，至今有二十五年的历史。中国药店：www.ydzz.com
尼美舒利畅销的另一原因是，该药的专利在上世纪九十年代就已到期。各国制药厂商可以任意仿制该药。如今世界上约有五十多个国家生产、销售尼美舒利药物，仅在印度就曾有七十余种不同的上市品牌。不受专利保护，工艺简单，成本低廉，也令我国众多药企纷纷仿制生产该药。尼美舒利在我国的抗炎药物市场中销售份额也是排名靠前。与今天媒体冠名的“夺命”恶名不同，尼美舒利上市之初，学界曾认为它是“相对安全”的COX-2抑制剂药物，甚至一度被视为良药阿司匹林的替代品，后者因为存在着严重的肠胃损伤，在英国已经禁止在16岁以下儿童使用。中国药店：www.ydzz.com
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