家住湖北襄阳南漳县九集镇的王某在与朋友聚会时,意外接触到一种“上头电子烟”,心生好奇便购买了两枚回家吸食,极强的成瘾性让他心中生疑。经上网查询得知,烟弹内可能含有毒品成分,便拨通了报警电话。中国药店:www.ydzz.com
派出所民警上门拿到这两枚“上头烟”的电子烟弹后,发现其外观与普通电子烟弹无异,送司法鉴定中心检测结果显示:烟弹中含有依托咪酯成分。中国药店:www.ydzz.com
经进一步侦察,警方逐步掌握了售卖“上头电子烟”团伙的组织结构、人员分布、藏匿地点等重要信息。先后将该团伙的5名犯罪嫌疑人成功抓获。据悉,2023年10月20日至26日,犯罪嫌疑人裴某甲、裴某乙、陈某甲集资三万余元,利用未成年人张某、陈某乙购入75枚含有依托咪酯的电子烟弹并多次贩卖。中国药店:www.ydzz.com
“我国刑法第347条规定走私、贩卖、运输、制造毒品,无论数量多少都应当追究刑事责任。本案中三名被告人多次贩卖毒品,情节严重,且利用未成年人贩卖毒品,应当予以从重处罚。检察机关的量刑建议均为四年以上有期徒刑。”南漳县人民检察院第二检察部检察官助理表示。中国药店:www.ydzz.com
——上述案例将人们的视线重新拉回到“第二类精神药品”。中国药店:www.ydzz.com
一、中国药店:www.ydzz.com
根据国家药监局公告,依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)已于2023年9月11日被列入第二类精神药品目录。中国药店:www.ydzz.com
按照相关法律规定,第二类精神药品,是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,具有药品依赖性潜力,滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品。中国药店:www.ydzz.com
国家对第二类精神药品实行品种目录管理制度,自2005年首版目录公布以来,已经历多次调整,其中备受关注的是:中国药店:www.ydzz.com
2015年5月1日起,将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品目录。中国药店:www.ydzz.com
2023年7月1日起,将曲马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈列入第二类精神药品目录。中国药店:www.ydzz.com
2023年10月1日起,将地达西尼、依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录。中国药店:www.ydzz.com
2024年7月1日起,将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。中国药店:www.ydzz.com
二、中国药店:www.ydzz.com
国家曾多次专门发文,加强对第二类精神药品的监管。总体而言,针对第二类精神药品的监管具有以下三个特点:中国药店:www.ydzz.com
1.严准入中国药店:www.ydzz.com
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条规定:要从事第二类精神药品零售业务,需经所在地设我的市级药品监督管理部门批准,且为实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业。中国药店:www.ydzz.com
具现在实践中,各地药监部门的规定基本保持一致,申请零售第二类精神药品至少应满足以下条件:(1)企业依法取得《药品经营许可证》;(2)零售连锁企业门店数量应不少于15个;(3)企业近两年内无违规经营假劣药品,未发生过特殊药品被盗和流弊问题;企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规的行为。中国药店:www.ydzz.com
2.强监管中国药店:www.ydzz.com
按照法律一般性规定,各级药品监督管理部门应当加强对第二类精神药品经营企业的监督检查,发现违反规定的行为,依法予以查处。对违反规定销售第二类精神药品的企业或个人,将依法追究其法律责任。中国药店:www.ydzz.com
而按照湖北省药监局、禁毒办、公安厅、司法厅、卫健委近日联合印发的《湖北省药物滥用监测管理办法》,各级公安、司法行政、卫生健康部门协助、配合同级药品监督管理部门共同做好本行政区域内对药物滥用报告单位的监督管理。禁毒办的参与,或使得事件性质超越药品行政监管的范畴;公安厅、司法厅的加入,则前置性地打通了行刑衔接的通道。中国药店:www.ydzz.com
3.重处罚中国药店:www.ydzz.com
如上述案例所示,国家对第二类精神药品实行定点经营制度,零售药店在未取得相关资质的情况下销售相关药品,除了面临严重的行政处罚,还可能涉及“贬卖毒品”,从而触犯刑法。中国药店:www.ydzz.com
即使取得第二类精神药品经营资质,零售药店在进销存等各个环节也要特别注意避坑,重点提示:中国药店:www.ydzz.com
(1)零售药店必须配备经过专门培训、熟悉第二类精神药品管理的药学技术人员,并严格按照规定对购药者进行身份登记和处方审核。中国药店:www.ydzz.com
(2)第二类精神药品专用处方为白色,处方右上角标注“精二”, 由前记、正文、后记等规定项目组成。处方一般不得超过7日用量,处方保存2年备查。中国药店:www.ydzz.com
(3)第二类精神药品在储存期间必须实行专人负责、专柜加锁。对进出专柜的第二类精神药品建立专用账册,进出逐笔记录,做到账、物、批号相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。中国药店:www.ydzz.com