文登GSP认证药品经营企业 开药店先过156条标

【2014-09-04】【作者：时新元 隋成】【来源：威海晚报】【阅读量：63197】【大 中 小】【打印】

　　连日来，文登区食品药品监督管理局工作人员按照卫生部新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP），对全区所有药品经营企业开展新版GSP认证，零售药店须符合156项标准才能通过认证。中国药店：www.ydzz.com

　　据区食药监局工作人员介绍，《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则，药品经营企业应在监管部门规定的时间内达到新版GSP要求，并通过认证取得证书。今年是文登按照新版GSP实施认证的第一年，相对于旧版GSP更为严格，认证检查项目共180项，主要为药品采购、销售、验收等方面中计算机管理的应用情况，以及冷藏药品的温度要求等。经营企业须满足156项标准才可以通过认证。中国药店：www.ydzz.com

　　认证评定采用风险评估的原则，评定级别分为严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷3大类。其中，严重缺陷类要求经营者依法经营，坚持诚实守信，禁止虚假欺骗行为等；主要缺陷类要求企业负责人应当具备执业药师资格，企业采购药品应当确定供货单位等；一般缺陷要求企业应当对质量管理问题定期审核，及时修订等。中国药店：www.ydzz.com

　　近日，区食药监局专门组织工作人员开展了GSP认证员培训，发放认证员上岗资格证书。截至目前，已有30多家药品经营企业申请新版GSP认证，其中2家药品批发企业、6家药品零售企业（含零售连锁）通过认证。没有通过认证的企业，将责令其限期整改，严重的罚款5000元到2万元，再严重的吊销药品经营许可证。中国药店：www.ydzz.com

　　据悉，下一步，区食药监局将继续严格执行认证程序和标准，加强跟踪检查，确保在明年底让所有药品经营企业达到新版GSP认证标准。中国药店：www.ydzz.com

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