国内众多抗生素生产企业似乎并未嗅到大限将至的气息。但卫生部即将对抗生素滥用动刀,而且这次有点动真格的意思。中国药店:www.ydzz.com
8月6日,在中国医院药学论坛上,卫生部医政司医疗服务管理处处长马旭东明确表示:“按进度,《抗菌药物临床应用管理办法》将在9月份正式下发。”中国药店:www.ydzz.com
上述办法对医院使用抗生素的种类和数量进行了严格的限制,其征求意见稿早在4月11日就已公布,原定于7月1日出台,但未能如愿。8月5日,国务院法制办再次就该办法征求意见。知情人士称:“办法对抗生素企业影响太大,因此业内企业做了很多"工作",使得该办法迟迟没有出台。”中国药店:www.ydzz.com
不过这一次,卫生部显得底气十足。马旭东表示:“一般法制办会在一个月内公示完毕,随后就会公布具体的2011年整治方案,以规范细则。其中,对于医院用药数量的限定,我们今年的工作重点仍然是三级医院50种,二级医院35种,不会放宽。”中国药店:www.ydzz.com
信立泰证券事务代表朱立锋表示:“预计正式文件将在9月5日下发,公司销售和生产方面的遭受的影响尚无法预估。”中国药店:www.ydzz.com
放宽疑云中国药店:www.ydzz.com
卫生部早在2004年10月就出台过抗菌药物使用指导原则,但近年来细菌耐药性问题仍日趋严重,尤其是去年超级细菌问题出现后,新的限制规范已不得不发。中国药店:www.ydzz.com
上述《管理办法》是卫生部部长陈竺在2010年年会上提出的重点工作之一。4月11日公布征求意见稿时,卫生部明确规定“三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种,二级医院不得超过35种”,这对业界打击巨大。中国药店:www.ydzz.com
健康网测算,2010年全国抗生素市场已经超过800亿元,绝大部分抗生素为处方药,是医院用药的支柱。同时,高价抗生素中巨大的利润空间为医疗商业贿赂留下缺口,医生受利益驱使滥开抗生素,企业也从中获益。中国药店:www.ydzz.com
但这一切的结果是中国抗生素的滥用。2010年12月,国家药监局副局长吴浈表示:“我国年生产抗生素21万吨,人均消费量是全球平均量的10倍。”中国药店:www.ydzz.com
所以,抗生素限制令受到了众多企业的抵制,有实力的企业开始了公关运作。上述知情人士表示:“尤其是拥有独家抗生素品种,以及拥有新品的企业,在研发上投入较高,受冲击更大。”中国药店:www.ydzz.com
8月5日法制办公布的征求意见稿中,“50种、35种”这两个核心数据已不复存在,国药控股高级研究员干荣富曾表示:“新版本是政策部门博弈的结果。”多数企业也认为,卫生部并不打算将限制令进行到底。广发证券等机构纷纷发布研报,称不限定种类将使“负面影响小于预期”。中国药店:www.ydzz.com
不过,马旭东表示:“并不是说不执行数量标准了,而是考虑到该办法应具有长效性,不宜做过多修改。因此卫生部将在后续的整治方案中做具体规定。但50、35这两个指标,肯定是今年重点的工作目标。”中国药店:www.ydzz.com
卫生部医政司刚完成对国内十城市的抗生素限用整治检查,发现很多问题。部分医院虽执行“50、35”两项指标,但每隔3个月就调整一次目录名单,各类抗生素轮流坐庄,实际并未达到限用的效果。中国药店:www.ydzz.com
为杜绝这一现象,马旭东表示:“新版征求意见稿已将调整时限由之前的6个月改为12个月。清退更换的品种,原则上一年内不能再次调入名单。”中国药店:www.ydzz.com
众药企公关无效 抗生素“限制令”将于9月颁布
【2011-08-09】【来源:21世纪经济报道】【阅读量:9863】【大 中 小】【打印】
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