10、美国的评估结论及采取的措施是什么?中国药店:www.ydzz.com
美国食品药品监督管理局(FDA)也组织专家对右丙氧芬的安全性和有效性进行了评估。2009年7月FDA发布信息,允许右丙氧芬仍留在市场,但要求在说明书中加入黑框警告,强调过量使用导致的风险。与此同时,FDA要求制药公司开展一项新的研究,以明确右丙氧芬在心脏方面的毒副作用。新的研究数据表明,右丙氧芬的使用升高了患者发生严重甚至是致死性心律失常的风险。据此,2010年11月FDA也做出了右丙氧芬撤市的决定。中国药店:www.ydzz.com
含右丙氧芬的药品制剂生产企业名单中国药店:www.ydzz.com
1.江苏恒瑞医药股份有限公司中国药店:www.ydzz.com
2.国药集团国瑞药业有限公司中国药店:www.ydzz.com
3.东药集团沈阳第一制药厂中国药店:www.ydzz.com
含右丙氧芬药品存严重毒副作用 过量服用致命
【2011-02-01】【来源:国家食品药品监督管理局】【阅读量:15155】【大 中 小】【打印】
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