2015版药典主要的七个方面变化
【2014-10-11】【来源：中国医药报】【阅读量：62763】【大 中 小】【打印】
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未来药品标准的发展中国药店：www.ydzz.com
就未来药品标准的发展，国家药典委员会秘书长张伟表示，要逐步建立起“政府引导、企业主体、市场导向、社会共举”的药品标准工作格局。中国药店：www.ydzz.com
政府引导 政府的宏观管理地位决定了其对标准化领域的引导作用，主要表现在：作为决策者提出并实施国家药品标准化战略;作为管理者支持制定涉及国家安全、公众健康以及对医药产业发展和国家竞争力有重大影响的药品标准;作为推动者组织有关力量将我国标准推向国际舞台，并争取在国际标准中更多地反映我国技术;作为指导者引导药品行业协会研究制定行业标准;作为协调者综合协调国家药物政策、贸易政策、技术政策、知识产权政策和标准政策;作为服务者通过优惠政策或资金支持，鼓励技术创新，促进科研成果转化为药品标准。中国药店：www.ydzz.com
企业主体 首先要使标准适应市场和企业的需求，使企业成为标准化活动的主体。企业主体作用的发挥主要表现在：一是根据企业自身定位，积极开展本企业的标准化活动，在采纳和吸收国际标准和国家标准的基础上，形成既有自身技术特点，又有竞争力的标准;二是积极从事本行业的标准制修订工作，争取成为主导者;三是代表企业或行业积极参与国家标准的制修订工作，并成为主要力量和贡献者;四是积极争取参与国际标准的制修订活动，凭借自身的技术能力和对国际标准化工作的熟悉与了解，影响国际标准的制定，使其内容向更加公平的方向发展。总之，以企业为主体就是要使企业成为药品标准编制和实施的主要力量，成为药品标准化人才、队伍、技术、资金的主要来源。中国药店：www.ydzz.com
市场导向 市场导向就是要利用市场的作用，提高药品标准的市场适应性。要充分体现药品标准从市场中来，到市场中去，还药品标准在市场经济环境中自愿性的属性。明确药品标准的制定和应用应是一种市场行为，也是应用者的自愿行为，而不是政府的行政性行为。在市场经济的条件下，要使药品标准体系建设有利于促进市场经济发展，有利于建立统一的市场秩序。通过药品标准化战略的实施，从标准化角度促进我国市场经济的改革和完善。中国药店：www.ydzz.com
社会共举 标准化工作属于社会公益事业，应当更多地调动地方乃至全社会的力量(包括资金、技术和人员)支持和参与药品标准制定。充分发挥药品检验机构、高等院校和科研院所的作用，深入开展前瞻性、全局性和关键性课题研究及分析技术攻关，加强药品标准化战略研究和技术咨询服务。充分利用媒体广泛介绍药品标准化知识，宣传工作进展及成果。中国药店：www.ydzz.com
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