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新规掀动中药企业守秘“门帘”

【2014-04-09】【来源:法治周末】【阅读量:59418】【 】【打印



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  依然被指“双重标准”中国药店:www.ydzz.com

  然而,真正将云南白药推入负面舆论漩涡的,并非毒性本身,而是“内外标准有别”。中国药店:www.ydzz.com

  修改说明书之前,国内版云南白药产品说明书中从未标注成分及含量。但在美国版云南白药说明书中,皆按照当地监管机构要求标注了成分及含量。中国药店:www.ydzz.com

  这个“国家绝密”的配方,却在美国的零售版上公开列明。对此,云南白药海外公司的一位高管表示:“这是选择尊重当地的法律与消费习惯,我们没有违反保密的原则”。中国药店:www.ydzz.com

  然而,风波再起。中国药店:www.ydzz.com

  4月2日,ID名为“远离中医药”的新浪微博“大V”表示,在美售云南白药批准文号与国内一致,根据已知事实,国内售云南白药含有草乌,但说明书并无成分表;美版云南白药说明书有成分表,但标示未含乌头(草乌)和冰片,该事实或涉嫌违规。中国药店:www.ydzz.com

  该微博称,如在美国出售的云南白药确实不含草乌,则违反中国药监部门“一批号一药方”的规定;如出售美国的云南白药实际上含有乌头和冰片,则涉嫌说明书故意隐瞒。中国药店:www.ydzz.com

  同时贴出的,还有据称是在美售云南白药说明书的照片。该照片说明书上标注的“国药准字”号与国家食药监局网站公布的国内批准文号一致。中国药店:www.ydzz.com

  中国医药企业管理协会副会长骆燮龙表示,任何药品出口国外后,一般要遵循当地药监部门的规定,重新获得批准文号。他称,国外出售的中药和国内使用一个批准文号这种情况,他本人没有看到过,理论上应该不可能。中国药店:www.ydzz.com

  对此,云南白药尚未回应。中国药店:www.ydzz.com


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