2年后仿制药市场或达5千亿
【2013-09-29】【来源：21世纪经济报道】【阅读量：75846】【大 中 小】【打印】
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监管标准太低和技术上的先天弱势中国药店：www.ydzz.com
但是，诱人的市场前景并不能转化为实实在在的利润报表。中国药企要想赶上仿制药的春天，还需要在外部环境和内部实力等多个方面进行准备。至少从目前来看，中国药企仍然“拦不了瓷器活”。中国药店：www.ydzz.com
“我 国仿制药与印度相比最大不同点在于政策”，中投顾问产业研究部经理郭凡礼表示。公开资料显示，印度传统以来对于那些在药物研究和开发方面进行长期投资的公 司很少提供专利保护，印度药企也更专注于仿制药的研发，一旦有新药入市，他们便迅速推出类似的药物。而在中国，是对专利有明确保护，鼓励新药的研发，这也 使得药企在政策保护下研制新药热情不断高涨。中国药店：www.ydzz.com
除了专利制度有待突破，中国药品质量监管等一系列指标也有待改进。业内专家指出，中国执行的仿 制药质量标准太低，技术审评要求的技术门槛过低，致使国内制药企业几乎无需进行深入研究即可达标。因此，中国的一些仿制药目前能做到的仅是化学等同，而生 物等同、安全等同、临床等同还遥不可及。中国药店：www.ydzz.com
“国内审批上市的仿制药在有效成分上没有问题，但是有效成分只是药品中很少的一部分，更多的还有辅料。国内外的差距，其实往往体现在辅料的品质上”，浙江大学药学院教授邱利焱向网易财经表示。中国药店：www.ydzz.com
但是，即便是再多国外专利保护到期以及国家政策政策放松，也不是每个中资药企都能分一杯羹。“专利悬崖并不是坐等药企仿制，研发能力并不突出的药企实际上很难介入仿制药领域。”有分析师指出。中国药店：www.ydzz.com
仿制药并非随便敷衍的山寨货，在国际市场上，各国对仿制药都有着严格的要求。只不过在实际执行过程中，国内药企粗制滥造的倾向性较为严重，客观上将仿制药变成了山寨药，但实际上二者存在本质的区别。中国药店：www.ydzz.com
业内人士却指出，我国已上市的部分仿制药质量与原研药疗效无法同日而语，在临床上的表现更是不尽如人意，相当一部分属“安全、无效”和“安全、不怎么有效”。中国药店：www.ydzz.com
在目前的中国市场上，国产药的现状几乎就是仿制药的现状，因为国产药的95%左右为仿制药。中国是名符其实的仿制药大国，却远不是仿制药强国。中国医药界共同的自我认定是：“我国部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。中国药店：www.ydzz.com
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