新GMP是一道高门槛 企业应多申请优惠政策
【2013-08-01】【来源：科技日报】【阅读量：82607】【大 中 小】【打印】
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北京医药行业协会秘书长周玉兰告诉记者，通过新版GMP最难过的是资金关、人才关。北京的医药企业大多属于中小型药企，思想不太活跃，一些企业老总的思想停留在“国家帮扶”面上，希望政府多支持资金，希望多给予财政补贴以通过GMP认证。事实上，制药企业应该多向政府申请一些优惠政策，目前政策越来越公开透明，政府也希望多让企业了解一些优惠政策，并希望企业能够善于加以利用。中国药店：www.ydzz.com
为了帮助北京一些中小企业通过新版GMP认证，北京医药行业协会做了大量的培训工作，周玉兰告诉记者：“政府的制定政策是为了推动这个行业的发展，而政策的落地实施，则需要企业和行业协会共同努力。”为此，北京医药行业协会组成了专家队伍，由北京市药品监督管理局的工作人员、会员单位通过认证的有经验的负责人、行业协会相关专家，对北京中小医药企业进行培训，使得企业人员懂得如何符合规范，使药品生产符合新GMP规定的标准。他们一手牵政府，一手拉企业，为政府和企业搭建沟通平台，促进政策落地实施。中国药店：www.ydzz.com
据记者了解，到目前为止北京已有43家药品生产企业全部或部分生产线通过了新版GMP认证，共计取得新版认证证书55张，其中国家局认证证书17张，北京市认证证书38张。相较于全国，通过率处于较高水平。中国药店：www.ydzz.com
研究政策、寻找对策是必经之路。北京药品监管部门相关负责人张岩告诉记者，对于通过新版GMP，政府是有资金支持的，在检查标准不降低的前提下，北京药监部门积极采取措施帮助、鼓励企业尽快通过新版GMP认证，包括编写针对性的《药品GMP检查指南》，组织企业到通过新版的企业实地观摩学习等。同时，在招投标中对通过新版GMP的剂型与品种适当加分，给予优惠的市场准入政策。中国药店：www.ydzz.com
记者了解到，在推动新版GMP认证过程中，北京也在密切关注两点，一是对“关停并转”的企业加大监管力度，防范因此带来的药品质量安全隐患；二是重点关注市场紧缺或独家品种企业的新版GMP实施工作，必要时积极采取措施以保证产品供应，满足公众需求。“质量是企业发展的灵魂，企业应用自己的努力提高质量。”张岩说，“没有通过新版GMP的企业，可以通过技术转让把品种转让给大企业，合作生产，没有通过认证，之后还可以继续改造以通过认证。新版GMP的大门对制药企业是敞开的。”中国药店：www.ydzz.com
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中国的药企小、散、乱，为了改变这种局面，提升中国药企的药品质量，我国实施了GMP认证制度。中国药店：www.ydzz.com
GMP即药品生产质量管理规范，自从1998年国家药监局成立以来，GMP就成为制药企业所必备的生产准入条件。中国药店：www.ydzz.com
GMP是全球遵守的药品生产制度，我国经过近20年的实行，对药品质量提升起到很大作用。中国药店：www.ydzz.com
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