首批中药ISO标准将发布 黑天鹅不利国际化
【2013-05-21】【来源：新华网】【阅读量：88690】【大 中 小】【打印】
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警惕“黑天鹅”事件 进一步完善质量评价和监测中国药店：www.ydzz.com
此前，关于“中成药四磨汤主要原料之一槟榔被世界卫生组织认定为致癌物”的媒体报道，引起社会较大关注。根据近日业内组织的专题研讨会反馈来看，药用槟榔和食用的槟榔有所区别。前者是由槟榔的成熟果仁经过炮制、提取、除杂等处理进行减毒后制成，后者是槟榔的果实和果壳，经石灰水浸制，在口中长时间咀嚼，可能会增加口腔癌发病率。中国药店：www.ydzz.com
根据观察，近来中药领域出现的“黑天鹅”事件并不少。例如前段时间发生的广东宝山堂制药有限公司和广西盈康药业有限责任公司被媒体曝光涉嫌违法使用硫磺熏蒸山银花及其枝叶生产药品。另外，香港特别行政区政府卫生署5月7日表示，从同仁堂健体五补丸样本中化验到水银含量为上限标准的约5倍，故此指令回收。中国药店：www.ydzz.com
据了解，中药材从农户手中到收购商、再到生产企业，经过多个环节。受利益驱动，很可能会使用硫磺熏蒸等不法手段，可是等到抽检发现问题时，又很难判定问题到底是出自哪一个步骤。此外，像金银花、山银花或是枝叶、花，都能检测出“绿原酸”这一指标，但是反过来，这种“定性检测”却无法识别入药的究竟是山银花的哪一具体部位。中国药店：www.ydzz.com
业内认为，“黑天鹅”事件不仅会让中药产业遭遇质量和诚信危机，还会制约中药的国际化步伐。完善中药质量评价体系研究，已经成为我国中药产业发展面临的重要课题，这一课题包括相关新技术新方法在中药质控过程中的适用性及检测标准完善，适用于中药特点的安全性、有效性质量评价模式构建，对中药毒性物质的监控，“谱”“效”研究及新思路、新方法以及毒效物质界定与研究等。中国药店：www.ydzz.com
中国中医科学院副院长黄璐琦告诉记者，第四次全国中药资源普查正在进行，普查监测内容包括原料产地流动量变化、价格变化、质量情况以及供需预警等，普查有助于探索制约行业发展问题的解决方法，促进中药资源管理机制的建立以及可持续发展。中国药店：www.ydzz.com
另外，对于不少游向大健康产业这片“蓝海”，涉足保健品、食品领域的制药企业，专家建议唯有在产品质量上做好功课，才能在国际上占有一席之地，进而抢占话语权。值得一提的是，针对保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传等突出问题，国家食品药品监督管理总局决定自5月初至9月底，在全国范围内开展打击保健食品“四非”专项行动。中国药店：www.ydzz.com
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