为保证在全国率先完成新修订药品GMP实施工作任务,省食药监局为全省118家制药企业排定最后时限,时限比国家规定的“大限”提早了半年中国药店:www.ydzz.com
“推进实施新修订药品GMP是当前和今后一段时间食品药品监管系统和制药产业共同的大事,是对监管能力和发展能力的双重考验。”赵光国坦言,“这将影响到山西制药产业未来的基本格局。当然,这也是一次振兴山西医药产业、实施‘晋药战略’的历史机遇。”中国药店:www.ydzz.com
为保证我省在全国率先完成新修订药品GMP实施工作任务,省食药监局为全省118家药品生产企业排定最后时限,要求中药注射剂、生物制品生产企业在2012年底前完成认证工作;其他高风险类药品生产企业在2013年7月前完成;年销售收入亿元以上药品生产企业,在2013年底前完成认证工作;年销售收入五千万元以上药品生产企业,在2014年底完成;其他药品生产企业,在2015年7月底完成认证工作。中国药店:www.ydzz.com
这一时间表比国家规定的 “大限”,足足提早了半年。省食药监局相关人士称,此举是为了让山西医药行业早日完成产业升级,提高竞争实力。中国药店:www.ydzz.com
“按时实施新修订药品GMP是国家确定的底线,到期完不成的企业将停产。”赵光国强调,“省食药监局要求企业提前半年实施新修订药品GMP,就是要为企业发展抢占先机,为全面认证赢得时间和空间。”中国药店:www.ydzz.com
我省众多制药企业的负责人也道出了心声。“通过新版药品GMP认证,其实仅仅是获得了一张市场准入证书。”李安平坦言,“如何将药品GMP认证作为一个动态、发展、更新的过程,全方位贯彻,全员参与,全过程控制质量管理,让老百姓用上放心药,才是企业追求的更高目标。”中国药店:www.ydzz.com