新版GSP正式挂网征求意见之大不同
【2011-08-08】【作者：马飞 李雨茵】【来源：医药经济报】【阅读量：15875】【大 中 小】【打印】
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冷链不再“冷门”中国药店：www.ydzz.com
对于各界关注的冷链问题，记者还发现，这次GSP意见稿在总则里对冷链的可持续发展进行了强调和规定，并提出了走专业化道路的设想。征求意见稿第52条提出，运输冷藏药品的设施与设备应当符合药品温度控制的特性要求，能保证在运输过程中符合规定的温度；具有存储和读取温度监测数据的设备，以及外部显示、观测温度的设备。同时，温湿度监测数据应当至少保存5年。中国药店：www.ydzz.com
温旭民表示：“药品冷链物流管理走专业化道路，是希望在一段时间内打造全国统一的药品冷链专业物流体系。今后，冷链药品的储存运输委托专业的冷链物流运输公司承接，这样便于自动监测系统与药品监管平台对接，通过GPS、GPRS这些技术的应用达到监管的无断链。”中国药店：www.ydzz.com
事实上，在江浙一带，已经有省级部门出台了地方性的冷链管理规范；山东省也有地方推行了药品冷链管理的信息技术手段。“因此，从技术和企业接受度的角度讲，推行较为严格的药品冷链管理手段，是可行的。”张凌辉说，药品储运温湿度自动监测、药品冷链物流管理与验证等内容在附则中将会有体现，另外还需要增加相关冷藏设施设备的验证方法和标准，以及明确社会物流企业是否可以承接冷藏药品的运输任务。中国药店：www.ydzz.com
“强调从生产经过流通到终端整个运输过程中的湿温监控，防止冷链的断链和失链现象，改变过去冷链管理不能追踪的盲点，药品冷链将会更加规范。”国药控股湖北公司副总经理李秀强指出。中国药店：www.ydzz.com
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