昨日良药背上“夺命”恶名 药物警戒亟待加强
【2011-03-14】【作者：北宁】【来源：南方周末】【阅读量：14706】【大 中 小】【打印】
本文共4页 当前为第3页
是否应该下架中国药店：www.ydzz.com
尼美舒利在临床使用中，可能会出现严重的药物不良反应，这已经是不争的事实。世界上不少国家基于安全性的考虑，已经禁售该药。因此，在我国媒体爆出“尼美舒利药物不良反应”新闻后，公众的第一反应多为该药应立即下架、撤市。中国药店：www.ydzz.com
但是，有副作用甚至出现药物不良事件，药物就该立即下架么？为什么在不少国家禁售尼美舒利的同时，欧盟却网开一面？中国药店：www.ydzz.com
药物不良反应本是药物的天然属性。西方制药行业流传着Peter Mere Latham（1789-1875）的名言：“良药与毒药本是作用不同的同一物质”，这与我国民间“是药三分毒”的说法有异曲同工之妙。其他常用退烧药如布洛芬、对乙酰氨基酚等，在安全性上其实也非无懈可击。即便是已使用上百年的居家良药阿司匹林，也存在着严重的肠胃损伤，在英国是严禁16岁以下儿童使用的。中国药店：www.ydzz.com
尼美舒利在使用中可能会造成肝损伤、重症肌无力等严重副作用，但是让其下架未必是临床上最好的选择。在常规退烧药无效情况下，可以将尼美舒利作为二线退烧药使用。对于那些对阿司匹林敏感的哮喘患者，以及急性疼痛患者，尼美舒利仍然不失为一种选择。所以，尼美舒利在临床上仍有存在的必要。中国药店：www.ydzz.com
正如欧盟药监局的声明所言，权衡疗效与副作用，该药的收益是大于风险。对于尼美舒利的使用应强调“合理用药”，严格限制该药的适应症、修订其使用说明书，而不应闻风而动的下架、撤市。中国药店：www.ydzz.com
儿科用药，慎之又慎中国药店：www.ydzz.com
儿童的生理特点与成人迥异，儿童的体液比重、体表面积均显著高于成人，而其肝、肾等器官的代谢作用却未发育成熟。因此，儿童口服药物后，血药浓度往往会高于成人，但药物清除却不及成人。这便会引起肝、肾等脏器的损伤。此外，人体内大脑的主要保护屏障——血脑屏障，在儿童阶段也未发育成熟，药物若透过血脑屏障，便会直接造成患儿的中枢神经损伤。中国药店：www.ydzz.com
可见，儿科用药远非“剂量减半”那么简单。儿科用药的适应症、剂量、禁忌都应做出明确的标示，上市监管也更为严格。2002年，美国食品药品管理局通过《最佳儿童医药品法案》，要求对65种儿科常用药物进行上市后的再评价。欧盟也在2007年通过儿科用药相关法律，旨在加强儿科用药的不良反应，加强儿科用药的安全性。而我国的药品管理法、《药品注册管理办法》等法规中，却无儿科用药的相关规定。中国药店：www.ydzz.com
免责声明：中国药店网转载的新闻及评论仅代表作者个人观点，与本网站无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性、有效性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
