CFDA：港通报批次银翘片未检出非法添加
【2013-06-20】【作者：欧阳开宇】【来源：中国新闻网】【阅读量：85987】【大 中 小】【打印】
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“风险程度是按照不良反应发生率来评价的”，孙忠实说，上亿人次使用发现1800多例不良反应报告，这个比率较低，还在非处方药可承受限度内。中国药店：www.ydzz.com
孙忠实认为，维C银翘片的不良反应，主要来自公众的不合理用药误区。患者应严格按说明书用药，避免超剂量、长期连续用药。中国药店：www.ydzz.com
追踪中国药店：www.ydzz.com
涉事维C银翘片主要在广东卖中国药店：www.ydzz.com
去年5月，深圳同安药业有限公司曾因被检出有8个批次的明胶空心胶囊、咳特灵胶囊因铬超标被国家药监局责令召回销毁，也因涉嫌生产假药被立案处罚。中国药店：www.ydzz.com
在该公司官网所贴出的产品外观图中，有一款“维C银翘片”产品与此次香港政府新闻网上提供的图片基本一致。昨日，该公司副总经理梁明铸说，其销售地以广东为主。由于不是处方药，药价1元。据《广州日报》中国药店：www.ydzz.com
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中西药复方制剂存高风险中国药店：www.ydzz.com
已不再审批新品种，将逐渐淘汰中国药店：www.ydzz.com
目前，我国合法合规生产维C银翘片的企业，至少有上百家。但作为中西药复方制剂，维C银翘片确实比普通中成药存在更高安全性风险。中国药店：www.ydzz.com
易超量服用引高风险中国药店：www.ydzz.com
2010年9月19日，国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、公众关注中医药复方制剂维C银翘片安全性问题。不久后，国家食药监局要求维C银翘片厂家修改说明书。中国药店：www.ydzz.com
清华大学第一附属医院药剂科主任魏建英也表示，严格说来，中成药是不让添加任何西药成分的，而维C银翘片包含了几种西药成分。但一般人都是将其当成中成药使用，包括医院也一般是放在中药房。这就很容易因合并超量服用，增加风险。中国药店：www.ydzz.com
不被国际药品标准认可中国药店：www.ydzz.com
中国非处方药协会会长白慧良表示，中医药复方制剂是一个历史遗留问题，目前，国家食药监部门已不再审批新的中医药复方制剂；对于既往已批准注册的中医药复方制剂，可通过“药品（上市）五年后再（评价）注册”等监管方式，逐渐淘汰。中国药店：www.ydzz.com
据了解，我国现存至少百余种经审批的中医药复方制剂，但并不被国际药品标准认可，身份尴尬。前溯至2011年，香港卫生署在市场监察中发现，“白云山”感冒清胶囊含有微量退热止痛的西药成分对乙酰氨基酚，判定其“中药添加西药成分”违反相关法规，采取召回行动。中国药店：www.ydzz.com
白慧良坦言，绝大多数中医药复方制剂上市多年，疗效确切，临床副反应不多，因此，淘汰过程比较缓慢。中国药店：www.ydzz.com
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