“伟哥”在中国专利期到期 抢仿大战一触即发
【2014-07-04】【来源：中国药店微信】【阅读量：72380】【大 中 小】【打印】
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国产“伟哥”最快年内打响价格战中国药店：www.ydzz.com
市场分析药价或低至30元中国药店：www.ydzz.com
1994年，辉瑞制药向中国国家知识产权局申请万艾可主要活性成分“枸橼酸西地那非”治疗男性性功能障碍用途的专利。2001年9月，万艾可获得了国家知识产权局的专利授权。而记者近日以专利号从国家知识产权局检索发现，万艾可在中国的专利保护期已于今年5月13日到期，而非外界盛传的今年7月1日，这一消息也得到辉瑞方面证实。中国药店：www.ydzz.com
可以预见的是，万艾可在中国专利保护到期，这一长期被辉瑞把持的巨大市场将出现更为激烈的竞争。记者从广药白云山和地奥集团等获悉，他们正在等待国家食药监总局发放国产“伟哥”生产批件，万艾可或将面临大批仿制药的价格竞争。中国药店：www.ydzz.com
6月26日，记者致电广药白云山获悉，该公司旗下“伟哥”研制项目现已申报生产批文，首仿的万艾可已处于审批状态，公司内部也组建了团队负责国产“伟哥”生产的前期准备。对于未来药品上市的定价和市场推广，白云山也有了一系列规划。公司董秘陈静向记者表示，白云山争取成为国内第一批生产国产“伟哥”的药企，如果拿到该药的审批文件，最快年内有望上市，不过一切还视食药监总局的审批情况进行。中国药店：www.ydzz.com
事实上，早在2012年1月，广药就聘任了诺贝尔奖获得者、号称“伟哥之父”的穆拉德博士担任广州医药研究总院院长，寄望在万艾可专利到期后，推出更具竞争力的广药版伟哥。不过辉瑞表示对此并不知情。中国药店：www.ydzz.com
无独有偶，早在2004年10月，地奥集团就已提交“伟哥”仿制药生产批文。公司相关负责人向记者透露，地奥已经准备好用于制备国产“伟哥”的设备和原料，只要拿到相关生产批文，即可在广汉进行生产制备。该负责人同时表示，仿制“伟哥”上市的零售价一定会比进口“伟哥”便宜。中国药店：www.ydzz.com
去年7月，天方药业研发的“伟哥”经食药监总局审批完毕，获临床用药资格。根据国内惯例，从获批资格到上市，通常需2～3年的临床检测周期。市场分析认为天方药业版“伟哥”将以每粒30元左右“超经济”的市场售价，撬动美国“伟哥”在华10多年的寡头地位，对普通消费者来说，这样的价格无疑更具亲和力。中国药店：www.ydzz.com
另一家上市公司常山股份已发公告称，其研发的枸橼酸西地那非片有望于2015年上市。中国药店：www.ydzz.com
此外，去年在欧洲多个国家的专利保护到期前，万艾可生产商辉瑞紧急推出经济版“伟哥”救市，每粒售价折合人民币最低只要21元。但在中国，辉瑞似乎并不着急，官方售价仍是128元一粒。辉瑞中国企业沟通部总监席庆告诉记者，由于每个市场的支付体系、医保制度和商业保险都有不同，加上仿制药有效性的差异，因此各国仿制药上市后辉瑞“伟哥”的价格变化并没有可比性。中国药店：www.ydzz.com
韩国泰国市场已受仿制药严重冲击中国药店：www.ydzz.com
国信证券分析报告认为，预计未来5年，西地那非仿制药有望蚕食国内抗ED用药市场。中国药店：www.ydzz.com
面对万艾可中国专利到期、药企群起抢仿的情况，辉瑞方面有没有具体的应对措施？辉瑞中国企业沟通部总监席庆在接受记者采访时表示，辉瑞制药并不会在药品专利到期后减少投入，仍将为患者继续提供万艾可产品。“目前，还没有接到公司调整未来定价等相关战略的通知，但由于每年有很多原研药在中国的专利到期，并不担心失去中国的市场占有率。”中国药店：www.ydzz.com
国信证券报告认为，专利到期后，原研药通常会采取大幅降价的策略。对于记者的相关问题，席庆表示，万艾可的品牌、质量、疗效，包括多年来形成的营销网络、销售群体都是公司的优势，只要战略得当，销量不会受到太大影响。在席庆看来，国内药企争相仿制“伟哥”，对辉瑞万艾可今后的销售不见得是坏事。“我们共同对大众进行知识普及，未来ED就诊率有望逐步提升，这也有助于打开中国ED治疗药物的市场空间。”中国药店：www.ydzz.com
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