中药大品种的培育之艰
【2014-04-08】【作者：田宇轩】【来源：医药观察家】【阅读量：58003】【大 中 小】【打印】
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大品种培育困难中国药店：www.ydzz.com
尽管中药现饱受争议，但其大品种的市场规模一直在扩大，增长速度也惊人。继天士力的复方丹参滴丸完成FDA注册后，我国迎来了一个中药国际注册的热潮。据了解，目前我国已有9个中药品种在FDA申请IND（Investigational New Drug），并有多个品种已经进入Ⅲ临床试验。在此热潮下，中药大品种国际化竞争必将加剧。中国药店：www.ydzz.com
但之所以药企面对如此大的竞争压力，依旧热衷中药大品种的开发，是源于中药产业的无限潜力。而对药企而言，要想在其强大的竞争面前拥有话语权，就必须开发或寻找到具备大品种潜力的中药品种。中国药店：www.ydzz.com
然而，戴绪霖认为，药企在中药大品种的开发寻找并非想象中的容易，其面临的困难较为复杂——质量可控性。由于中药成药质量与其原药材密切相关，而影响原药材质量的因素很多，如产地，气候、病虫害等。因此，药企必须保证每批产品质量的一致性要比化药高，确保生产过程一致，重视产品安全，才有望靠质量、稳定性去与竞品抗争，为进军大品种行业做好铺垫。中国药店：www.ydzz.com
李磊也坦言，目前药企在中药大品种的开发寻找上面临较多问题。因为当前中、西药学科不交叉，方法不融合，利益不共享，这种产业创新机制难以培育出战略大品种。所以目前行业内的主流药企应该构建起临床价值学术平台，研究大品种培育案例，实现中药的大融合。中国药店：www.ydzz.com
与此同时，业内还表示，“即便药企寻找或开发出了具备强势的中药品种，但要想将其转变为中药大品种，后期培育则又是一大考验。”中国药店：www.ydzz.com
对此，北京大学国家发展战略研究院教授刘国恩认为，培育医药大品种需要有一定的市场条件，并且要在市场份额和有效回报之间找到平衡点，在培育大品种的同时用获得的回报反哺优势品种研发，形成良性循环。中国药店：www.ydzz.com
“产生大品种的重要前提之一就是要全面、准确无误地捕获市场信息。而市场配置资源需要有效灵敏的价格机制，为供需双方提供信号，起到导航的作用，为供需双方提供激励，平衡收入分配。只有具备这些市场条件，才能真正培育出大品种。”刘国恩直言道。中国药店：www.ydzz.com
“另外，药企要想将其品种开发成大品种，还需配备与之适应的营销模式和策略。”戴绪霖补充道，随着近年来学术推广越来越受到重视，国内药企在进行学术推广上时应注意其模式对大品种的促进作用。中国药店：www.ydzz.com
他还指出，“好的学术推广并非是高谈阔论，将‘鲜为人知’的理论进行科普，而是要提供真实有用的知识，如不同适用人群的用法、联合用药效果、注意事项等。同时，药企还需警惕，推广时方向切忌走偏，其前提是要有真学术，搞好学术研究。”中国药店：www.ydzz.com
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