仿制药一致性评价时点临近 再闻原研药降价声
【2013-12-26】【来源：每日经济新闻】【阅读量：66128】【大 中 小】【打印】
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然而，要完成仿制药一致性评价这项任务挑战也是巨大的，据相关数据统计显示，美国在1971年启动生物等效性评价，历时10年，淘汰6000种药；1997年日本启动“药品品质再评价工程”，至今完成约730个品种；而要完成我国十几万个仿制药的再评价工作，国家食药监总局在人力资源和技术储备上压力较大。中国药店：www.ydzz.com
中投顾问产业研究部经理郭凡礼对《每日经济新闻》记者表示，在开展仿制药一致性评价这一政策冲击下，仿制药产业面临新一轮洗牌，那些无法跟进技术升级的中小型药企势必陷入危机，“但从另一个角度来看，将促进国内药企的转型升级，间接加速医药产业从”仿制“向”创制“的转移。”中国药店：www.ydzz.com
原研药仿制药同台竞争中国药店：www.ydzz.com
长期以来，在我国与仿制药形成政策对比的是尽享恩宠的原研药。原研药为中国独有概念，1993年中国开始实施药品专利保护政策，而在此之前进入中国市场的专利药缺乏法律保护，因此国家出台了这样一个追溯性的行政保护制度，使外资药企获得经济补偿，也鼓励他们把创新药带到中国。中国药店：www.ydzz.com
但葛兰素史克（GSK）中国“行贿门”事件撬开了原研药降价的窗口。国家卫生计生委副主任孙志刚曾在全国招标座谈会上明确提出，要降低原研药的超国民待遇，让原研药与仿制药同台竞争，如果原研药价格降不下来，国家将会集中起来，统一由国家进行价格谈判，甚至会统一定价。中国药店：www.ydzz.com
记者梳理发现，在近日国内各省市基药和非基药招标政策中，都对原研药有所限制，甚至有部分省市的药品招标采购文件中，已取消了原研药招标中的单独竞标资格。中国药店：www.ydzz.com
目前来看，在将来医药市场上，专利过期的外资药将和仿制药在同一平台上直接竞争，已是大势所趋。在这种政策大环境下，不愿降价的外资药企开始纷纷放弃招标。中国药店：www.ydzz.com
郭凡礼认为，原研药单独定价能推动药品创新，调动企业投入药物研发的积极性，因此取消原研药单独定价是不合理的。而仿制药取消单独定价资格有合理性，即其建立在原研药的基础上，成本上占有优势，影响了市场公平竞争，因此政策层面的推动是必要的。中国药店：www.ydzz.com
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