中药出海欧盟碰壁 倒逼国内标准升级
【2013-12-03】【来源：第一财经日报】【阅读量：67769】【大 中 小】【打印】
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“但这个对我们还是有很大影响的，因为可能产生一些连锁效应。像美国和东南亚地区是我们中成药的主要海外市场，尤其是东南亚。我们担心别的国家或地区效仿欧盟做法。”许铭表示。中国药店：www.ydzz.com
“由于文化上的差异，国外采取循证学，要拿数据说话。而我们说毒性药材经过炮制，毒性已经大大降低，光说不行，需要拿出实验与数据。”有行业分析人士表示。中国药店：www.ydzz.com
然而，“我们提不出15年加30年的安全使用数据，即在欧盟之外安全使用30年、在欧盟之内安全使用15年的证据。”许铭表示。中国药店：www.ydzz.com
荷兰药品评价署曾表示，地奥心血康注册成功，关键就在于提供了产品安全性报告，如农药使用情况、外来物质、重金属含量等详细的数据报告。中国药店：www.ydzz.com
但要提供这些数据，不仅需要大量时间准备，同时费用也很高昂，这也成为一些企业不愿去注册的原因之一。中国药店：www.ydzz.com
许铭表示，对于每一个单品，注册费用和近期可能带来的利润是不对等的。“一个产品或许要花1000多万去注册，但一年在欧盟20多个国家，只有几万甚至几千美元的销售额，成本都不知道什么时候能收回来。”许铭告诉记者。中国药店：www.ydzz.com
近年来，中药材农残超标、中成药非法添加成分、有毒成分标注问题都曾成为公众关注的焦点。“外部倒逼并不治本，关键在内部提升。中药国际化面临那么多困难和挑战，首先要把内功练好，使我们的标准与国际接轨，切实提高品质。”许铭表示。中国药店：www.ydzz.com
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