新版GSP：流通领域终极冲击波？
【2013-03-08】【来源：医药观察家】【阅读量：129074】【大 中 小】【打印】
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医药观察家：有观点认为，新版GSP比照欧美标准修订，估计难以在规定期限内顺利实现。对此，您如何解读？中国药店：www.ydzz.com
付前华：新的文件的确参考了欧美标准，但也充分考虑了国内医药行业现状以及我国与国外的差距。这从新增加的核心内容——一项管理、两个环节、三个难点——就可以看出来。其中，一项管理就是实施计算机管理信息系统，两个环节即药品购销环节和仓储温湿度控制，三个难点就是票据（货、票、清单、往来账款）、冷链和运输。整体上，此次修订工作没有完全将非药品经营环节的质量控制作为硬性规定，可操作性还比较强。中国药店：www.ydzz.com
何永佳：持这种观点的人，在行业内可能不在少数。其实，新政在几年前就开始征求意见，在此期间出来了多个意见稿，很多猜测也得到了证实，我认为很多企业已经在慢慢消化这种焦虑和恐慌。与其一拖再拖、反复观望、心存侥幸，还不如快一点融入到这个主流当中，以一种积极的心态主动地去应对，可能迎头赶上更理智一点。中国药店：www.ydzz.com
但是，业内人士的这种担忧也不无道理，这主要还是受到了行业现状的限制。整体上，我倒不觉得要达到硬件标准有多难，因为国家食药监局已经透露，要完成新版GSP相关改造，整个行业预计只要投入70亿资金；相反，软件方面的问题更令人担忧，因为人员配备不是短时间内可以解决的，软件改造也需要一个过程。单看药店配备执业药师这一条，人员缺口问题就很明显了。中国药店：www.ydzz.com
医药观察家：有分析指出，新版GSP若实施，估计仅有三成流通企业可以顺利过关，其将有效地提高行业集中度，最终促进行业健康发展。此预测是否具有合理性？为什么？中国药店：www.ydzz.com
何永佳：有一定合理性，但在数字上显得过于悲观。一般企业不会轻言放弃，因为关门退市的成本比改造的成本更大，即使是那些资金困难、效益低下、难以运作的企业，他们也多会考虑转型成为不带有GSP物流的公司，比如专业的学术推介公司，或是医药巨头驻当地的办事处，因为他们仍然在网络或人际关系等方面拥有一些资源和优势。按照这样的思路，预计会有一半或者三分之一的企业因为资金、人才、管理等的不足而面临重大危机。不过这些都是运行成本，如果能够从企业效益要回来，企业就不会轻易退市。中国药店：www.ydzz.com
付前华：能顺利过关的企业估计不止三成，可能会达到一半，这一点我基本同意何总的分析。具体来说，对于已经通过现行GSP的企业，其已经具备计算机管理信息系统，能够实现药品监管信息上传；而温湿度控制主要体现在实时自动上传方面，增加了电费甚至防冻费用；冷链管理主要针对需要冷藏的生物制品、血液制品、疫苗等，但并不是所有企业都需要在此设备上投入。中国药店：www.ydzz.com
此三项主要费用最低15万可以达标，对于年营运费用超过100万的企业，这个投入应该不困难。但面对越来越规范的医药行业，企业投资人也许会有其他考虑而放弃GSP认证，所以，我个人认为可能只有一半的企业通过新版GSP认证；不过，如果进一步提高要求，将药品从生产企业-医疗或零售终端实行全过程温湿度监控和质量控制，各环节需要投入的费用和运行费用是非常高的，估计通过率不足三成。中国药店：www.ydzz.com
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医药观察家：新版GSP对药品购销渠道、仓储温湿度控制、冷链管理和药品运输等硬件，以及人员资质和配备等软件提出了更高的要求。在您看来，这将给现有流通企业带来哪些冲击？又有哪些企业将因此而受益？中国药店：www.ydzz.com
许明：我认为可能会有三个方面的冲击：一方面，企业需要投入相当的资金更新设备，以达到冷链、温湿度自动监控和计算机系统等设备要求；另一方面，在组织机构、管理文件、人员配置、流程执行上，对质量管理体系进行提升。同时，质量风险管理、供应链管理理念对国内一般的医药流通企业都是较新的理念，需组织各级人员进行培训、学习。这对不少企业都提出了挑战。不过，相比之下，对那些已经按照现代医药物流要求运作的企业以及第三方医药物流企业而言，新版GSP是挑战，但更是一次发展的机遇。中国药店：www.ydzz.com
付前华：按照经营性质划分，企业可以分为以下几类：药企下属经营公司（主要经营本企业的产品），代理、招商、分销、药品推广公司，过票公司以及区域性或跨区批发配送企业。新标准实施以后，第一类公司受到的影响比较小；而第二、三类公司可能需要被迫调整产品结构，改变销售渠道，或者是被并购甚至是退出市场；而第四类公司虽然可能会因改造产生不少费用，但第二、三类公司的很多业务会转移至其身上，这样完全可以消化改造成本，并且会产生盈利，增加销售额和市场覆盖。中国药店：www.ydzz.com
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