授权首仿药，达摩克利斯之剑？
【2012-11-16】【作者：宋雪梅】【来源：医药观察家】【阅读量：106543】【大 中 小】【打印】
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互利共赢，创造机遇？中国药店：www.ydzz.com
医药观察家：品牌药厂商授权仿制药之所以可以实施，是因为他们之间有互利共赢的关系。对于他们之间的合作，您怎么看？中国药店：www.ydzz.com
袁则红：这种授权对品牌药厂商来说，优势会更大一些，掌握主动权。是产品专利到期受到冲击后的最快速、最见效的获利方式。而对于仿制药厂商的优势则没有那么明显，只是第一个首仿、一定的高价，或者获得一定的保护期。当然，如果仿制药企的转换能力很强，获得首仿资格之后定价又比较高，就能够形成更大的优势并提升销售额。中国药店：www.ydzz.com
邱宇：双方的关系是互惠互利的，对谁更有利是由谈判内容决定。在不同的时间点，合作双方的地位是不同的。比方说一个产品在2016年到期，如果品牌药厂提前两年找仿制药厂，仿制药厂商就会占主导。而如果是在2010年，品牌药厂商就会占主导优势。中国药店：www.ydzz.com
医药观察家：有业内人士认为，品牌药厂商“先发制人”的方式，会给获得首仿权的仿制药厂商带来机遇，对此，您是如何看的？中国药店：www.ydzz.com
邱宇：所有的机遇都会与挑战并存。一般来讲，首仿药的生产在生产技术，尤其是技术转移上面对仿制药企提出了较高的要求，这是其面临的挑战之一。另外，品牌药企在生产管理体系方面对仿制药企的要求也比较严格。除此之外，在选择仿制药厂商时，品牌药企会将机制作为一项条件，民营的仿制药厂会因为其机制灵活更容易入选。以上这些都是挑战方面的体现。中国药店：www.ydzz.com
袁则红：机遇和挑战是并存的。在这样的合作中，品牌药厂商拥有主动权，一般已经规定好了仿制药品的发展方向、价格、以及市场。可能这样的形势在一到三年的合作阶段还看不出来，因为这个时期看重的是销量和销售额的增长。然而，在三到五年之后这个影响就会越来越突出。中国药店：www.ydzz.com
暗藏隐患，有违公平？中国药店：www.ydzz.com
医药观察家：换一个角度看，品牌药厂商授权仿制药可能打击其他企业的仿制行为，有专家指出，这会给我国这样的仿制药大国带来大的损害。您认为呢？中国药店：www.ydzz.com
黄道飞：国家规定首仿药政策，但并没规定首仿药厂家不能和品牌药厂商合作。因此，品牌药厂商实行授权仿制药的做法是可为的，既然可为就不必干预。对于我国这个仿制药大国来说损失可能是有的，但不会太大。对此，我国仿制药企业更要加快研发速度，尽可能抢在授权仿制药厂家之前获得许可，打破其垄断。中国药店：www.ydzz.com
袁则红：对于整体趋势来说，中大型的制药企业未来可以存活，但一些规模偏小的企业，未来可能会成为中大型制药企业的生产基地或者OEM基地。而实质上，能够做首仿的企业是很少的，差不多在5%-8%左右。对于原本没有研发能力的企业，其前途本就不乐观，即使得不到首仿的机会对其影响也不会太大。中国药店：www.ydzz.com
医药观察家：也有人指出，授权仿制药的行为打击没有获得首仿权的企业，这似乎有悖市场公平竞争原则。对此，您是如何看的？中国药店：www.ydzz.com
邱宇：市场没有绝对的公平与不公平，正因为此人们才去追求公平，可当这一面快公平的时候那一面又会出现新的不公平，所以市场竞争就是在周而复始中博弈。在医药行业也是一样的，公平规矩制定的初衷，是希望人们去遵守它，但也会有人去打破它。我们国家也希望能往创新的方向走，从散乱到集中，总体形势和社会的发展是匹配的。中国药店：www.ydzz.com
黄道飞：国家没有不许可，就是可为的。至于市场公平竞争原则其实并没有被破坏，条件好的仿制药企业也可以争取获得授权仿制。若说此举有悖市场公平竞争原则，那就应该取消首仿药制度。中国药店：www.ydzz.com
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