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仿制药背后博弈升级“第三世界药房”路在何方

【2012-09-25】【作者:陶短房】【来源:南方都市报】【阅读量:109453】【 】【打印



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  由于仿制药让原本不享有专利的厂商只需简单手续即可合法生产专利到期的药物,大大减少了临床试验的费用,从而让药费变得大为节省,在美国很快受到热烈欢迎,美国患者成为仿制药最初的受益者。中国药店:www.ydzz.com

  很显然,仿制药的头是美国先开的,其推出,初衷是造福发达国家的患者、尤其中低收入患者,然而却未料想印度会如此生猛 印度制药企业对仿制药规则的巧妙利用,在客观上成就了“第三世界药房”。中国药店:www.ydzz.com

  上世纪80年代末,印度制药企业开始大量制造常用仿制药,至2000年前后成为全球药品出口大国,其中绝大部分为仿制药。目前印度每年生产总额达100亿美元以上仿制药,其中50%以上供出口。中国药店:www.ydzz.com

  如德国拜耳拥有专利权的治疗癌症的特效药多吉美,每年患者仅购药就需花费6.9万美元,这对许多发展中国家患者而言,是无论如何无法承担的天文数字。仿制药的出现让问题得到缓解,仍以多吉美为例,印度N atco公司生产的同类仿制药索拉菲尼,一年药费只需164美元。中国药店:www.ydzz.com

  正因如此,不仅许多穷国官方医疗部门大量采购仿制药,为第三世界服务的慈善机构,如“医生无国界”等,也要依赖仿制药维持运转,以免被高昂医疗成本拖垮。据“医生无国界”的资料,该组织使用的抗逆转录病毒药物,80%为印度产仿制药。一些规模较小的非政府医疗志愿组织,除少数收到的捐赠药物外,几乎全靠印度仿制药包打天下。中国药店:www.ydzz.com

  然而自2006年左右起,“第三世界药房”就受到欧美药企和政府的左右夹攻。这一年,瑞士制药巨头诺华将印度政府提起司法诉讼,以维护白血病治疗特效药“格列卫”的专利权,这项诉讼如果胜诉,欧美各大制药巨头将纷纷效仿,届时印度政府及药企将陷入纷至沓来的仿制药专利纠纷而不能自拔。中国药店:www.ydzz.com

  更严重的还在后面。今年3月,印度政府援引所谓“强制许可规则”,授权N atco公司生产索拉菲尼(多吉美仿制药),而这项药物的专利权属德国拜耳,当时仍在专利期内。所谓“强制许可规则”,即当某种特效药物价格过高,或供不应求,使病人难以获得治疗,有关国家政府可援引此规则,授权本国药厂单方面向专利方支付专利费,从而不经许可即合法生产仿制药。中国药店:www.ydzz.com

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