专家称药监局不良反应通告与临床用药须知矛盾
【2012-09-21】【作者：刘永晓】【来源：中国网】【阅读量：107625】【大 中 小】【打印】
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专家推测药品质量不达标是过敏反应重要原因中国药店：www.ydzz.com
“这种药用了几十年了，我记得，30年前我做为医生的时候就会经常用到门冬氨酸钾镁。但从国家药监局的通报中，我们可以看到这718例不良反应都是发生在2011年一年之内的。那么，为什么之前没有监测到这么多例严重的不良反应？”孙忠实看完药监局的通报，提出了一个疑问。中国药店：www.ydzz.com
“我个人认为，这种情况的出现和药品的质量可能有关系，”孙忠实认为国家药品不良反应监测中心并没有很好地分析这些数据，关键在于没有解答为什么2011年出现这么多的不良反应病例，而之前却很少。中国药店：www.ydzz.com
最早，门冬氨酸钾镁是作为进口药物进入中国的，当时是匈牙利进口，商品名叫做“潘南金”。而近几年，门冬氨酸钾镁几乎全部都是国产。中国网财经中心记者查询到，国内共有44家药企持有49个门冬氨酸钾镁注射液产品批准文号。其中包括新华制药、科伦药业、上海辅仁、亚宝药业、远大医药、神威药业在内的多家A股或港股上市公司牵涉其中。A+H股上市公司新华制药持有两个规格的批准文号，分别是“国药准字H37020275”、“国药准字H37020274”的产品。中国药店：www.ydzz.com
另外A股公司中，科伦药业、上海辅仁、亚宝药业均持有1个批准文号，分别为“国药准字H20066000”、“H20068113”、“H20059632”。此外还有两家港股公司持有2个批准文号。中国药店：www.ydzz.com
对于这些门冬氨酸钾镁注射剂的生产企业，孙忠实建议结合此次药监局的通报，仔细核查。中国药店：www.ydzz.com
而在国家药监局在《通报》中并未提出对上述药物的处置意见，仅提出“生产企业应加强药品不良反应监测，加大临床合理用药的宣传，将安全性信息及时传达给患者和医生，确保药品合理使用；完善生产质量管理、提高质量内控标准，开展相应的安全性研究。” 而至于是哪些企业生产的门冬氨酸钾镁注射剂出现了问题，药监局的《通报》中并未说明。中国药店：www.ydzz.com
提示：门冬氨酸钾镁注射剂使用前要稀释，使用时要控制滴速中国药店：www.ydzz.com
除了药品质量可能出现的问题，孙忠实教授认为使用的时候也要尽量规范，很多患者可能是因为注射时没有注意使用，造成了不良反应。中国药店：www.ydzz.com
门冬氨酸钾镁使用前需稀释，因为注射剂含钾离子，钾离子浓度过大会对身体多项系统如心血管系统、神经系统和消化系统造成损害甚至死亡。另外，静脉注射时一定要控制滴速，因为钾离子进入人体速度快了，病人就会发生脸红等反应，可能会被误当做过敏反应上报。中国药店：www.ydzz.com
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