多上市药企应对“不良反应”风波 国药股份澄清
【2012-09-12】【来源：人民网】【阅读量：109178】【大 中 小】【打印】
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“根据我们掌握的数据，没有一例因使用国药产品发生不良反应的情况。” 国药股份证券代表朱霖说，“(产生不良反应)是临床问题，不是药品本身的质量问题。”她表示，药监局的通报提醒大家关注和预防盐酸氨溴索注射剂在临床使用中的不良反应，但公司暂时不会考虑修改药品说明书，后续行动等药监局的进一步通知。中国药店：www.ydzz.com
涉及药企虽多影响甚微中国药店：www.ydzz.com
目前已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括：盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液和盐酸氨溴氯化钠索注射液。事实上，有盐酸氨溴索批准文号的上市公司远不止以上几家。中国药店：www.ydzz.com
国家药监局数据查询显示，江苏恒瑞医药股份有限公司持有盐酸氨溴索 国药准字H19980137和盐酸氨溴索片国药准字H19980016 ；天津亚宝药业科技有限公司持有盐酸氨溴索颗粒两个批准文号国药准字H20103058 、国药准字H20080675；哈药集团制药总厂持有3个盐酸氨溴索口服溶液批准文号国药准字H20067200、国药准字H20067199、国药准字H20067198。中国药店：www.ydzz.com
国家药监局通报显示，2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例，79例为儿童病例(占46.75%)。中国药店：www.ydzz.com
对此，国家药监局建议药品生产企业修改完善药品说明书相关内容，加强药品上市后不良反应监测，积极开展质量和工艺方面的研究，同时做好安全用药宣传和培训，指导临床合理用药,保障公众用药安全。中国药店：www.ydzz.com
康恩贝董秘杨俊德曾表示，由于影响微小，都达不到发澄清公告的标准：“2011年公司销售的盐酸氨溴索注射剂190多万元，占整个销售总额的0.09%，连1%都不到。今年1月到8月份，该产品总销售额只有180多万元。”中国药店：www.ydzz.com
(来源:中国经济网《证券日报》)中国药店：www.ydzz.com
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