品牌中药企业将加速发展
【2012-07-30】【来源：医药观察家】【阅读量：107928】【大 中 小】【打印】
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新药审批受制约中国药店：www.ydzz.com
尽管研发型中药品牌企业发展势头强劲，但仍有一些因素制约其发展。数据显示，目前通过注册的中药新药有1141种，其中一类新药占11.5%，二类占6.5%，三四类占40%，五类占2%。数据反映，一二类新药的数量明显偏少，低水平重复现象严重，行业整体研发水平低迷，实力强的研发型中药企业欠缺。中国药店：www.ydzz.com
专家指出，造成这种现象的主要因素，在于中药新药审批制度的局限性。与西药不同，中药有其自身特殊性。虽然中药在临床治疗中效果显著，占据绝对优势；但若按照西药的研绝大部分中药都无法通过审批。然而，新药研发成功后，必须有审批证书才能生产上市，否则即使药效再好，申请专利也毫无意义。依据现行的中药新药审批制度，不论经方、古方、新方都必须按西药审批方法和要求上的硬性规定来提取活性成分，以致中药开发必须首先考虑便于提取活性成分与通过审批。这成为目前中药企业研发无法突破的难题，阻碍了研发型中药企业的发展转型。中国药店：www.ydzz.com
对此，业内人士表示，从政府的角度来说，尽管目前已有相关利好政策出台，但还应在中药审批等方面给予政策松绑；而作为企业自身也应加强中药研发科技投入，以技术攻关，如仿照牛黄清心丸加大投入改进剂型的思路以突破新药研发难关。中国药店：www.ydzz.com
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