中国药店－罗氏制药：“漏报”15年的报告如何相信？

　　根据规定，“国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应” 。对于隐瞒不良反应报告的，仅“处以1000元以上30000元以下的罚款，严重的不再予以注册” 。

　　低廉的违法成本使得铤而走险谋求利益最大化成为诸多药企的选择。“全球不良反应报告仅是冰山一角，可能只占实际不良反应的5%，很多药品不是没有不良反应，而是我们根本不知道。”孙忠实说，欧美国家每年都要枪毙几十种药品，绝大部分还是企业主动要求的，而我国一种都没有。

　　孙忠实说，不良反应报告的价值在于其中严重不良反应的比例。“这是真正衡量一个药品安全性的关键指标，但我国的不良反应报告价值太低。”

　　7月13日，《中国经济周刊》记者联系国家食品药品监督管理局新闻处，工作人员表示，已经责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果，并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况，同时加强对罗氏公司在中国销售的相关品种的不良反应监测。

　　中国市场事关“半壁江山”

　　罗氏是最早进入中国的大型跨国药企之一，公开资料显示，全球最畅销抗癌药之一赫赛汀，在华上市长达10年，特罗凯进入中国已经达到5年，美罗华在华上市时间长达12年。

　　作为肿瘤领域无可争议的NO.1，罗氏在中国的发展顺风顺水。根据中国化学制药工业协会对2009年医院药品销售前10名中的统计，上海罗氏以13.8亿元销售额居首位，辉瑞则以12.1亿元位居次席。

　　讽刺的是，把罗氏送上冠军宝座的也是“出事”药品。根据罗氏2011年年报显示，赫赛汀、美罗华、派罗欣、安维汀和特罗凯这5款药品在华销售额分别为5200万、6005万、1438万、5292万、1251万瑞士法郎，5款药品总计年销售额为3.27亿瑞士法郎，占中国市场销售总额的58.61%。

　　这意味着，如果涉事药品在中国遭遇“封杀”，罗氏就失去了半壁江山。

　　“涉及的都是处方药，是罗氏药品的重要组成部分，这些药品需通过专业医师开处方，药品销售主要通过医院的渠道。”王化介绍。

　　可想而知，凭借罗氏富可敌国的庞大利润空间，如果仅是经济处罚，罗氏是“买得起单”的，但如升级到行政处罚，如，禁止涉嫌药品在华销售，吊销药品批号等，对于罗氏而言，将会失去在中国市场的半壁江山。如果罗氏遭遇重创，跨国药企在华销售份额也将迎来新一次的大洗牌。

　　隐瞒的代价

　　2006年4月

　　美国新泽西法院判定，制药巨头默沙东公司在推广镇痛药“万络”的过程中，刻意隐瞒了其可能增加心脏病几率的信息，被告默沙东公司向原告———一名长期服用该药并患有心脏病的77岁患者支付“补偿性赔偿”450万美元。此外，默沙东将面对无休止的“惩罚性赔偿”。

　　2012年3月

　　美国阿肯色州判决强生公司支付11亿美元罚款，理由是该公司在销售安定药物Risperdal时误导该州数千名医生，隐瞒药物副作用，宣传Risperdal比同类医疗药物更好和更安全，并在未经批准使用的情况下向儿童和老人进行推销。

　　2012年7月

　　英国制药巨头葛兰素史克公司支付30亿美元的罚金，用于为有关不当营销抗抑郁药物帕罗西汀和威博隽，以及未能提供有关糖尿病药物安糖健安全数据等相关指控达成和解。这项和解案是美国历史上制药企业支付和解费用最高的一起案例。


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罗氏制药：“漏报”15年的报告如何相信？

【2012-07-24】【作者：李妍】【来源：中国经济周刊】【阅读量：107723】【大 中 小】【打印】

健康频道

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