我国生物仿制药产业迎来发展机遇期
【2012-07-06】【来源：和讯网】【阅读量：109224】【大 中 小】【打印】
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带动产业全面升级中国药店：www.ydzz.com
一些业内人士认为,鉴于我国生物医药仿制技术相对成熟、自主知识产权少、产业化水平较低、新药研发周期长等特点,可考虑鼓励生物仿制药发展,依靠国内巨大的市场空间带动,集中科研优势、鼓励中小企业创新、支持大企业走出去,促进产业结构调整缩小差距,并用获利资金反哺新药创制,从而推动生物医药产业全面升级,实现突破。中国药店：www.ydzz.com
一是生物仿制药战略意义重大。我国人口基数大、老龄化问题突出,对专利药的仿制将大幅降低一批治疗重大疾病的药物价格,有利于我国直接转化国外成熟技术成果,促进国民身体素质改善。上海赛金生物医药有限公司副总经理董健说,我国市场潜力巨大,新的商机有望带来更多海外人才回流,可为我国进一步在世界范围内抢占生物医药产业份额带来人才和科技驱动力。中国药店：www.ydzz.com
二是生物仿制药特性易避开知识产权纠纷。中国药店：www.ydzz.com
据业内人士介绍,生物仿制药的复杂程度远超过一般化学药物,要仿制出与专利药一模一样的化学结构目前无法做到。已经获批的生物仿制药准确地说是高度相似药,安全性、纯度、效力在临床上并无差别,但与原厂药非活性成分上存在细微不同。正因为如此,美国2010年为专利药提供了12年的保护期,一旦到期,就意味着仿制者可避开知识产权纠纷。中国药店：www.ydzz.com
三是我国是仿制药大国,具有相对成熟的产业基础。美国食品药品监督管理局原药物审评专家、北京昭衍新药研究中心首席技术官龚兆龙认为,我国生产的化学药品绝大多数是仿制药,近年来批准的新药数量不少,但技术含量相对较高的一类新药占比不到10%。据不完全统计,已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品,只有6类9种21个规格的产品属于原创,其余都属于仿制。同时国内一些企业已经开始拓展生物仿制药业务。以上海为例,已经有上海生物制品研究所、华新生物、万兴生物等七家企业拥有干扰素、生长激素等药物。中国药店：www.ydzz.com
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