新修订药品GMP的出台，对我省制药企业将带来巨大冲击，一批中小药企有可能被淘汰出局。而一些具有预见性眼光的企业已付诸行动，抢占发展先机中国药店：www.ydzz.com
国家食品药品监督管理局药品安全监管司有关人员表示，目前我国化学原料药和药品制剂生产企业有4700多家，在总体上呈现出多、小、散、低的格局，生产集中度低，自主创新能力不足的问题依然存在。修订药品GMP、提高药品GMP实施水平，一方面有利于促进企业优胜劣汰，兼并重组，进一步调整企业布局，净化医药市场；另一方面也有利于与药品GMP的国际标准接轨，加快我国药品生产获得国际认可、药品进入国际主流市场步伐。中国药店：www.ydzz.com
就我省而言，医药产业在全国所占份额不足1%，总量小、规模小，骨干企业少、优势品种少，发展水平低、核心竞争力低是现实“短板”。省食药监局相关人士称，对照新修订药品GMP，多数药品生产企业还有很大差距，无论是硬件还是软件，都面临着很大的改造升级任务。而由此带来的巨大冲击，将使一批竞争力弱的中小药企淘汰出局。中国药店：www.ydzz.com
“实施新修订药品GMP对于药品生产企业来说，是一次发展机遇，也是一次生死抉择。”赵光国表示，随着认证工作的深入推进，医药产业新一轮的资源整合和产业重组将逐步展开，优胜劣汰的市场法则将得到显现，产业的集中度将更加提高。中国药店：www.ydzz.com
当然，省内一些具有预见性眼光的企业家已经把实施新修订药品GMP提到了重要议事日程，并付诸行动。中国药店：www.ydzz.com
从2007年开始，亚宝药业分别投资5亿多元，按照欧盟GMP标准和美国FDAcGMP标准建了两条生产线。前不久，其中一条生产线通过了新修订的药品GMP认证，成为国内第一家通过认证的企业。中国药店：www.ydzz.com
“新修订药品GMP的实施，对我们制药企业来说，必将面临新一轮的技术改造和文件编制，加大了企业投资，增大了成本，是一次严峻的挑战。但是，这关系到我们的生死兴衰，没有侥幸，没有退路。”亚宝药业集团股份有限公司董事长任武贤说，“在认证过程中，我们也会或多或少遇到一些问题和困惑，比如要花费很大精力，投入较大资金，加大产品的生产成本，一些产品可能被淘汰，企业利润可能降低等等。但是，从长远看，通过新版药品GMP认证，我们的生产水平提高了，产品档次和质量提高了，未来的发展之路将走得更好更远。”中国药店：www.ydzz.com
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