新版GSP正式挂网征求意见之大不同
【2011-08-08】【作者：马飞 李雨茵】【来源：医药经济报】【阅读量：15876】【大 中 小】【打印】
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GSP征求意见稿中还重点突出了质量提升的要求及风险控制的理念。对此，医药商业协会的相关负责人表示：“新版GMP增加了风险管理内容，强调质量风险管理需要贯穿在整个产品生命周期中。按照这种逻辑，经营管理也应打通供应链各环节，消灭质量控制盲点和断链现象。”记者在采访中知悉，GSP征求意见稿对质量风险管理的强调得到了许多企业的认可。中国药店：www.ydzz.com
此外，征求意见稿还从技术层面对提高质量管理作出规定，对整个行业的计算机管理水平提出了较高的要求。温旭民指出，现代物流技术的应用被重点强调，要求企业和监管部门的IT化要达到一定的水平，因为供应链如何打通、与监管部门如何接口等都必须仰仗信息技术的升级。而这些数据的保存，为下次认证时追溯上一次领证间所有活动是否规范提供了依据。中国药店：www.ydzz.com
长期以来，我国医药流通领域存在着品规多、经营公司多、终端网点多的现状，许多欠发达地区甚至仍在使用较初级简单的ERP系统，无法有效地对药品信息进行追踪性管理。中国药店：www.ydzz.com
“随着现代物流和温湿度全程监控要求的提出，对企业ERP、WMS等信息系统都提出了要求。目前，不少企业的数据管理还远达不到这个水平。这实际上折射出了企业在软件能力上的滞后，短期来讲，要提升肯定需要很大的投入，企业会有阵痛，但是长远来看，这应该是现代物流的必修课。”云南佳能达医药公司总经理耿晓芬认为。中国药店：www.ydzz.com
“普通医药企业的硬件投入主要在信息系统以及部分冷藏设施设备方面；而拟达到现代医药物流企业标准的，则还需要在自有仓库面积、货架、自动分拣系统和WMS软件等方面增加很大投入。我觉得，对销售超4亿元规模的企业而言，尚可承受但并不轻松；规模再小的企业，压力就比较大了。”张凌辉如是认为。中国药店：www.ydzz.com
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