企业缺乏热情中国药店:www.ydzz.com
由于抗生素新品获得批准越来越困难,制药公司开始将重点转向开发静脉给药型抗生素。针对医院较小患者群进行临床试验的抗生素被严格限制在更严重的感染疾病中。非口服抗生素更易获得批准,开发成本也较低,并且可通过保险付费,主要是由于这些感染疾病具有致命性。中国药店:www.ydzz.com
而目前对于制药公司来说,FDA更容易批准的抗生素最好符合以下两个条件是:首先是治疗院内严重感染的抗生素,适应症包括成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)等。其次是静脉给药的抗生素,仅仅能够口服的抗生素的批准前景还不是很清楚,主要是由于这些抗生素不能够治疗严重感染(严重感染通常需要静脉给药的抗生素)。中国药店:www.ydzz.com
然而,制药公司对开发新抗生素的热情似乎并不高。中国药店:www.ydzz.com
据美国感染病协会称,该国最大的13家制药公司中,仅有5家对开发抗生素感兴趣。这也难怪,治疗癌症和慢性病如糖尿病、心脏病甚至是秃顶的药物利润要比抗生素高得多,最贵的抗生素(利奈唑胺和达托霉素)只能使用1周,费用为1000~2000美元,而癌症药物可用数周、数月,花费是抗生素的10~20倍。而慢性病药物可以让患者在余生中一直应用,具有更高的回报。尽管细菌感染要比癌症或心脏病常见,由于抗生素利润较低,因此并不很受制药公司重视。虽然这一现象遭到批评家的反对,但是以市场为导向的制药公司并不为之所动,并且振振有词:“如果我们开发出新的抗生素药物,滥用还会继续,到时候我们还是无能为力。”中国药店:www.ydzz.com
的确,我们现在已经处于抗生素应用转变的十字路口了。中国药店:www.ydzz.com
抗生素药物投资回报率下降 药企开发热情衰减
【2011-06-21】【作者:伊遥】【来源:医药经济报】【阅读量:10440】【大 中 小】【打印】
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