据悉,2014年安徽省药品集中采购,血液制品、注射剂等无菌药品总投标数11093个,其中因没有通过新版GMP屏蔽的药品611个,占5.5%。而截至2013年年底,我国仅六成无菌药企业通过新版GMP认证,目前仍有企业在陆续认证中。中国药店:www.ydzz.com
业内人士指出,我国目前很多具有技术优势的研发药企,尚不具备规模,因此该招标政策只能让外企受益、国内企业面临生死考验。“外资企业不存在新修订药品GMP认证问题,同时国内生产优质仿制药的企业又被排除在投标主体之外,外企这次将成为安徽省基药招标的最大受益者。”他说。中国药店:www.ydzz.com
四川科瑞德制药有限公司生产的一种冻干粉针剂,是国内独家用于颅脑外伤手术预防和治疗癫痫发作的急救首选药,约占国内市场50%的份额。而法国赛诺菲约占30%的市场份额,但售价比科瑞德高40%,科瑞德董事长陈刚说:“如果我们不能参加招投标,那赛诺菲的产品就独霸安徽市场了。”中国药店:www.ydzz.com
此外,安徽招标新规设立的另一门槛是“配送率”,这也排斥了很多通过新版GMP认证的企业。中国药店:www.ydzz.com
多家药企负责人称,尽管企业之前的配送率都达到了卫计委的要求,但由于2013年企业为通过新版GMP认证进行了集中停产升级改造,没有生产就无法接单,配送率就会受影响。天津中新药业县级配送率为60.09%,江苏万邦生化医药股份有限公司基层配送率为50.57%,按照安徽新规都无法参与招投标。中国药店:www.ydzz.com
安徽省卫计委相关人员回应称,基药招标门槛高于市场准入标准并无不妥。安徽省作为药品招标的标杆省份,采用新版GMP认证,就是要提高质量门槛,保证基本药物疗效可靠,从而进一步倒逼企业提升质量水准,实现产业升级和兼并重组。但对“配送率”的问题,该人员并未作出解释。中国药店:www.ydzz.com
招标新规遭药企反对 安徽暂缓今年基药招标
【2014-08-15】【来源:经济参考报】【阅读量:66484】【大 中 小】【打印】
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