而另一位急诊科教授则认为,此番还有一大进步就是该通知要求“药企应根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息,按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容”。中国药店:www.ydzz.com
“相较于传承已久的中药材配伍,其实更让人担心的反而是中成药的不良反应较为模糊,给人做药不诚实的感觉。”他认为,在说明书的注意事项领域,中西药差距十分明显,西药将可能发生的情况罗列充分,中药则往往一言以蔽之。中国药店:www.ydzz.com
“药厂的售后用药反馈也做得不如西药细致,所以对于很多不良反应都掌握不够,这也会很大程度影响医生、患者的用药信心。”他表示。中国药店:www.ydzz.com
相关公司股价未受影响中国药店:www.ydzz.com
记者了解得知,包括草乌、蟾酥等都位列28种有毒中药材之中,通化金马、同仁堂、白云山等上市公司均拥有相关中成药产品,其中不少或将按要求修改产品说明书。但资本市场对此消息并不敏感,或不认为其会带来利空,所以相关个股股价都未受影响,其中多只在昨日还出现了小幅上涨。中国药店:www.ydzz.com
此外,国家食药监总局官网特别挂出了《消炎利胆片说明书修订要求》,内文表示:“本品中苦木有小毒,不宜久服;使用过程中应密切观察病情变化,如发热、黄疸、上腹痛等症加重时应及时请外科诊治。”据了解,消炎利胆片为一种清热、祛湿、利胆药物,其主要成分为穿心莲、溪黄草、苦木,生产厂家包括修正药业、白云山等。中国药店:www.ydzz.com
“这些都不会对上市公司构成利空,也不会影响产品市场销售,相反,药物说明越公开透明,不良反应追踪越密集规范,长远来看药品、行业的成长性反而越好。”一位行业观察人士表示,近年来中药产业“黑天鹅”不断,“含毒”是被攻击得最多的产品软肋,监管部门大力促进修订说明书,对于行业都将有益无害。中国药店:www.ydzz.com
国食药监总局:28种毒性药材应增警示语
【2013-11-21】【作者:涂端玉】【来源:广州日报】【阅读量:69737】【大 中 小】【打印】
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