注射药短缺 辉瑞收购印度Agila Specialties

【2012-08-29】【作者：Adi Narayan】【来源：医药经济报】【阅读量：111202】【大 中 小】【打印】

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　　2月，Strides Arcolab公司在巴西的抗生素生产基地通过FDA认证，4月，该公司成功并购了印度南部一家制药公司，被并购的制药公司拥有7个均通过FDA认证的注射药物生产基地。中国药店：www.ydzz.com

　　生产基地优势中国药店：www.ydzz.com

　　重新建造注射剂药物生产基地花费巨大，而Agila Specialties公司拥有多个这类生产基地，希望扩大在美国注射剂业务的大型制药公司，自然把目标锁定在Agila Specialties公司身上。中国药店：www.ydzz.com

　　注射剂药物，包括抗生素和化疗药物，主要用于医院。花旗集团的研究报告指出，预计到2020年，全球仿制注射剂药物的市场规模将增长42％，达到170亿美元。中国药店：www.ydzz.com

　　8月，FDA批准Agila Specialties公司研发的抗癌药奥沙利铂（oxaliplatin）上市。该药将通过已合作两年的合作伙伴——全球最大的制药公司辉瑞在美国上市。中国药店：www.ydzz.com

　　在过去两年中，由于FDA对注射剂生产设施设定了严格的技术标准，致使美国医院出现注射剂药物短缺的现象。中国药店：www.ydzz.com

　　美国卫生系统药师协会指出，目前有215个药物供不应求，其中大部分是注射剂。FDA表示，短缺药物涉及到临床急需的药物，如麻醉药和抗癌药，这促使美国政府在7月向药厂发出潜在短缺药物的警告。中国药店：www.ydzz.com

　　印度阿拉宾度制药公司和Claris生命科学公司因设施不过关，被迫停止向美国供应无菌注射剂，致使Agila Specialties公司成为唯一一个来自印度的高品质无菌注射剂药物制造商。中国药店：www.ydzz.com

　　8月16日，Claris生命科学公司表示，已解决了来自FDA的注射剂生产设施投诉。中国药店：www.ydzz.com

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