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为特殊药品质量加上"安全锁" 实现"特殊监管"

【2011-01-13】【来源:《中国医药报》】【阅读量:10767】【 】【打印



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  此外,国家食品药品监管局对特殊药品企业实行分类管理,确定37家高风险企业为重点监管企业,向重点监管企业派驻监督员,实行质量受权人制度,强化外部监督和企业内部质量安全管理。根据监管形势的新要求和监管实践中的新问题,国家食品药品监管局适时组织开展专项治理,及时会同相关部门调整管制品种的范围、提升管制级别,有效遏制新出现的滥用和流失问题。全国统一的特殊药品监控信息网络的建成,为利用现代化信息技术手段强化监管创造了条件。中国药店:www.ydzz.com

  一系列"组合拳"的运用,实现了对特殊药品生产经营情况的动态监控,特殊药品监管取得了阶段性成效。中国药店:www.ydzz.com

  多部门综合治理中国药店:www.ydzz.com

  2008年,国家禁毒委员会成立了8个工作小组,加强对麻醉药品和精神药品等特殊药品的监管。国家食品药品监管局参与了其中4个小组,积极建立多部门沟通协调工作机制。中国药店:www.ydzz.com

  如,与农业部加强麻醉药品原植物以及兽用麻黄碱类药品的监管;与卫生部门配合,加强了麻精药品从经营企业至医疗机构过程的监管;与交通运输部、铁道部和国家邮政局加强对麻醉药品和精神药品运输、邮寄的监管;与海关部门联合调整进出口麻醉药品和精神药品管理目录,加强麻精药品进出口的监管;与公安、司法部门密切合作,共同推进药物滥用监测工作的顺利开展等。各部门的密切配合,增强了特殊药品监管合力,多部门共同治理、齐抓共管的工作格局初步形成。中国药店:www.ydzz.com

  与此同时,药品监管部门还与公安部门配合,破获了一批非法买卖制毒物品、制造毒品的大案要案。如2009年破获的"4·08"特大案件,是一起从制毒物品入手,顺线侦查捣毁制毒加工厂的经典案例,也成为部门联合打击新型毒品犯罪活动的典型案件。中国药店:www.ydzz.com


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