最严限抗令加剧制药业洗牌：产业链遭遇冲击波
【2012-08-09】【作者：王珏磊】【来源：时代周报】【阅读量：109179】【大 中 小】【打印】
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号称“史上最严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部84号令）于8月1日起正式执行，抗菌药物限用将走向常态化。这对于竞争激烈、产品同质化严重的国内抗生素生产行业而言，无疑将“厮杀”得更为惨烈。其实，此前近一年，“限抗”已趋严格，抗生素市场提前萎缩。国内主要抗生素制药公司业绩都出现大幅下滑，而此一颓势在今年上半年仍在继续。中国药店：www.ydzz.com
“史上最严”限抗“组合拳”中国药店：www.ydzz.com
历经几轮征求意见，卫生部4月24日发布的《抗菌药物临床应用管理办法》（84号令）正式开始实施。按照84号令，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，抗菌药物将划分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，以控制临床抗菌药物过度使用。卫生部医院管理研究所药事管理部主任吴永佩表示，随着这一政策的实施，抗菌药物限用将走向常态化，未来在配套规章制度和操作规范上，将得到进一步完善。中国药店：www.ydzz.com
不仅如此，84号令进一步强调，“医疗机构同一通用名抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。”中国药店：www.ydzz.com
所谓“史上最严”，还在于有“组合拳”配套推出。3月6日，卫生部发出《2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，医疗机构对抗菌药物品种、品规数量的购用受到严格控制，抗生素“限用令”的范围也首次从原来的普通公立医院扩大到各专科医院。中国药店：www.ydzz.com
根据《方案》，三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种。而头霉素类抗菌药物被要求不得超过2个品规，三代及四代头孢菌素类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可启动临时采购程序。中国药店：www.ydzz.com
“其实‘限抗’不是这一年内的事，有将近八年了。2004年，卫生部就出台了抗菌药物临床应用指导原则，简称‘指导原则’，对抗菌药物在我国运用的基本要求作了详细阐述，当时已确定了分级使用原则，但没作具体要求。这八年里，围绕‘限抗’，卫生部也出台了不少相应政策，这两年更是越收越紧。2008年、2009年，卫生部分别出台38号和48号通知，对特殊使用级药物作了限定，有十六七种。这一次的84号令，更是把非限制使用级和限制使用级药物，用各省市自行制定目录的办法进行明确规定。这样做我觉得是对的，当然落实更还有个过程。”曾参加过“指导原则”等文件讨论的上海华山医院感染科抗生素研究所教授张永信告诉时代周报。中国药店：www.ydzz.com
张永信告诉记者，“指导原则”的文件精神，在很多发达国家早已付诸实践。“比如美国，在临床医生使用抗菌药物手册里，常用的抗菌药物不过70多种，而上海此前一般三甲医院的抗生素都有100多个品种。我国用得非常广泛的喹诺酮类药物，美国公开推荐使用的不过七八种，我国就有18种。此外，第三代头孢菌素类抗菌药物头孢哌酮，就是美国开发制造的，但由于其毒副作用，美国的药物手册并不推荐使用，而在我国则用得非常广泛。”中国药店：www.ydzz.com
卫生部数据显示，我国平均100个患者1天消耗80.1人份的抗菌药物，是世界卫生组织发布的全球平均值的一倍多。2010年，超级耐药细菌的出现，也让人们正视这样一个现实，中国已经是世界上抗生素滥用最严重的国家之一，“限抗”势在必行，绝难回避。中国药店：www.ydzz.com
从医院开始约束用量中国药店：www.ydzz.com
抗生素泛滥的背后，是近些年抗生素生产企业的迅速膨胀。“国际医药市场都在抢中国这个蛋糕，像阿斯利康等国际制药巨头都大力占领中国抗生素市场，国内民营制药企业也在崛起，前些年国内外企业在抗生素上面的推销力度都很大。”上海一家三甲医院医生黄强（化名）告诉时代周报。中国药店：www.ydzz.com
“前十几年，我国批了很多新药，其中相当部分是抗菌药物。而且，与发达国家一般只有几十家药厂不同，中国有六七千家药厂，这就造成很多药厂生产抗菌药物，同一种药物几十家厂家低水平重复生产。现在加强医疗管理，肯定对药厂会带来挑战。”张永信称。中国药店：www.ydzz.com
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