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药用辅料笑迎“黄金十年” 蜕变仍需规范助力

【2011-04-29】【作者:唐学良】【来源:医药经济报】【阅读量:10458】【 】【打印



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  “没有好的辅料就没有好的制剂,没有好的制剂就没有好的药品。”这样一句话在第66届中国原料药会上,被多位与会专家学者提及并强调,字里行间透露出目前整个医药行业对药用辅料的重视。中国药店:www.ydzz.com

  全球医药产业向新兴市场转移的趋势仍在继续,而且国内医药市场在人口增长、老龄化社会到来、经济增长带来的用药水平提高,以及新医改带来的持续放量等因素的综合刺激之下,被普遍认为将迎来“黄金十年”。这“黄金十年”同样属于药用辅料。中国药店:www.ydzz.com

  而目前无论是国家政策法规还是医药行业自身发展,都对药品质量提出了更高要求,因而药用辅料的质量提升与管理也随之得到前所未有的重视。据透露,已于去年公开征求意见的《药用原辅材料备案管理规定》将在今年内正式公布,但过渡期多长仍未得知。中国药店:www.ydzz.com

  内外部环境良好中国药店:www.ydzz.com

  “当下药用辅料行业的发展占尽天时。”在国药控股运营管理部高级顾问干荣富看来,当下药用辅料行业的发展正面临有利的外部环境。人口自然增长、老龄化社会到来、用药水平提高、国外专利药到期等诸多因素共同构成了其发展有利的外部环境。中国药店:www.ydzz.com

  与此同时,国内药用辅料行业发展还受益于国际医药产业链的重构。药品生产销售的全球化趋势明显,且研发销售越来越趋向于新兴市场,尤其是中国。药用辅料的定义也不断扩大,新抗体和其他新概念产品被纳入药用辅料的范畴,我国药用辅料的发展前景被普遍看好。中国药店:www.ydzz.com

  从政策层面看,国家越来越重视药品质量,关注药用辅料行业的健康规范发展。近十年来,国家相继出台了多项药用辅料的管理法规制度。不少业内专家指出,政府的高度重视对药用辅料而言是极大的机会,药用辅料的“黄金十年”已经到来。中国药店:www.ydzz.com

  干荣富进一步分析指出,基本药物市场对医药企业而言属于基层市场竞争,虽然目前这个市场仍处于拼价格的状态,但相信不久就会发生变化。国家对基本药物的要求必须是质优价廉,对基药质量要求的提高,必然使政府进一步提高对药用辅料行业的重视,药用辅料市场将很快发生蜕变。中国药店:www.ydzz.com

  而BCC研究公司最近发布的一份新研究报告《药品中的辅料》同样让人兴奋。报告显示,2006年,全球的药用辅料市场规模达到35亿美元,预计2011年这一规模将超过43亿美元。在辅料化合物市场上,有机化合物所占的比例最大,预计到2011年将达到37亿美元;作为第二大类别的无机化合物,预计2011年的市场规模将达到4.34亿美元;预计将有498万吨药用辅料化合物被用于药品中。中国药店:www.ydzz.com

  而有专家按照药用辅料占制剂产品成本的5%~10%推算,2008年,我国用于化学药品制剂、中成药、生物生化制品的辅料达到50亿~70亿元;2009年这一数字达到56亿~80亿元,同比增长12%;2010年达到70亿~100亿元,同比增长25%。中国药店:www.ydzz.com


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