日前,国家药品不良反应监测中心发布《药品不良反应信息通报》并表示,在全球已上市20余年,用于治疗痤疮及角化异常性疾病的异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。国家局提醒医务人员、公众和药品生产企业,警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险。中国药店:www.ydzz.com
据了解,异维A酸为处方药,是维生素A的衍生物,包括口服制剂和外用制剂。近期,国外药品管理部门发布了有关使用异维A酸口服制剂引起严重皮肤损害的安全性信息。罗氏公司发现了66例使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报告。欧洲药品管理局也开展了评估,认为患者使用异维A酸与出现多形性红斑的因果关系明确,但尚无法确定与史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症的关联性。自2004年至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例,其中严重病例4例。不良反应主要累及皮肤及附件,未见严重皮肤损害;其次为神经系统损害;其他不良反应还包括肝功能异常、胃肠道反应等。中国药店:www.ydzz.com
国家药品不良反应监测中心还对异维A酸的其他使用风险进行了警示,如致畸作用、严重精神科症状、对血脂的影响、良性颅内压升高等,提醒医生和患者详细了解异维A酸的潜在风险,权衡用药利弊。国家局建议药品生产企业进一步完善产品说明书和标签中的风险提示信息,并加强不良反应监测工作。中国药店:www.ydzz.com